La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha informado de la retirada preventiva de varios lotes del medicamento Pecfent 400 microgramos/pulverización, solución para pulverización nasal.
El representante local en España del medicamento, Kyowa Kirin Farmacéutica, S.L. ha comunicado la recepción de reclamaciones por un defecto en el cierre de los frascos del medicamento que puede provocar la evaporación del contenido del mismo, en cuyo caso existe el riesgo de que el paciente reciba una dosis diferente de la prescrita.
La Aemps recomienda que los pacientes acudan a la farmacia a sustituir los fármacos afectados
PecFent está indicado para el tratamiento del dolor irruptivo en los adultos que están recibiendo tratamiento de mantenimiento con opioides para el dolor oncológico crónico.
Teniendo en cuenta esta información, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha ordenado la retirada preventiva de todas las unidades de los lotes 54303 17 y 54301 17 afectados por el mencionado defecto de calidad.
La Aemps recomienda a los pacientes que no se administren nuevas dosis del medicamento y acuda a su farmacia para la sustitución del medicamento por otro que no esté afectado por este defecto de calidad.