Italia se adelanta a España en la aprobación de un fármaco clave contra la fibrosis quística

Podría evitar en muchos pacientes con la enfermedad la necesidad del trasplante. Desde el Ministerio de Sanidad se encuentran todavía en fase de negociaciones del precio del medicamento.

CS
22 julio 2017 | 14:00 h
Italia se adelanta a España en la aprobación de un fármaco clave contra la fibrosis quística
Italia se adelanta a España en la aprobación de un fármaco clave contra la fibrosis quística
Italia se ha convertido en el último país en aprobar de manera definitiva un medicamento clave para un gran número de pacientes con fibrosis quística dando así un paso más en la mejora del tratamiento de estos pacientes. La Agencia Italiana del Medicamento (AIFA) ha acordado reembolsar lumacaftor/ivacaftor, comercializado con el nombre de Orkambi, el primer medicamento para tratar la causa subyacente de la fibrosis quística en personas de 12 años o más que tienen dos copias de la mutación F508del en el gen regulador de la conductancia transmembrana de la fibrosis quística.

En Francia y en Reino Unido, como en España, todavía siguen en negociaciones del precio del medicamento
Las autoridades regionales de este país comenzarán ahora la implementación del acuerdo para facilitar a los cientos de pacientes candidatos en Italia el acceso a esta importante medicina. Recientes acuerdos europeos de precio y reembolso han permitido un amplio acceso al fármaco para miles de pacientes candidatos en Austria, Dinamarca, Alemania, Irlanda, Italia y Luxemburgo. Las negociaciones continúan en otros países donde la fibrosis quística es frecuente, entre ellos España, Francia y Reino Unido.

Desde la Federación Española de Fibrosis Quística (FEFQ) afirman que Sanidad trabaja todavía en la fase de negociación para fijar el precio del medicamento. El retraso de este medicamento ha provocado que varios pacientes se encuentren en estos momentos en lista de espera para recibir un trasplante a consecuencia de la enfermedad. Un hecho que se podría haber evitado si se hubieran tratado ya con Orkambi.

Los pacientes están convencidos de que las ventajas que presenta la aprobación de este tipo de fármacos van más allá de lo que suponen en la mejora de la enfermedad del paciente. Una vez que el Ministerio de Sanidad fije el precio del fármaco, será el turno de las comunidades autónomas para disponerlo entre los pacientes de cada región. Este aspecto es también preocupante para las asociaciones de afectados, ya que hasta el momento no todas las autonomías han mostrado la misma predisposición a prescribir el fármaco entre sus pacientes.
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