La Comisión de Salud Pública del Sistema Nacional de Salud ha aprobado este lunes, por unanimidad, cambios en la actual Estrategia de la vacuna contra la viruela del mono (Monkeypox, en inglés). Aceptando la propuesta de la Ponencia de Vacunas, ha avalado la administración por vía intradérmica.
En concreto, la decisión tomada por los expertos de Salud Pública del MInisterio de Sanidad y de las comunidades autónomas permitirá que en las personas mayores de 18 años a las que está indicada esta vacuna se les administre unadosis de 0,1 ml intradérmica, tanto en preexposición como en posexposición.
A las mujeres embarazadas y a las personas inmunodeprimidas se les seguirá administrando una dosis de 0,5 ml por vía cutánea
Por su parte, a las mujeresembarazadas y a las personas inmunodeprimidas se les seguirá administrando una dosis de 0,5 ml por vía cutánea.
La decisión de Salud Pública llega después de que el Grupo de Actuación frente a Emergencias (ETF, por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) haya avalado la vacunación de forma intradérmica. Este organismo ha recomendado para estos casos usar jeringuillas de bajo volumen muerto así como que lo lleven a cabo profesionales con experiencia.
Cabe recordar que Invamex, la vacuna contra la viruela del mono, está autorizada para la administración subcutánea de dos dosis de 0,5 mL espaciadas, al menos, cuatro semanas. Sin embargo, un estudio clínico ha concluido que la administración intradérmica de dosis menores puede ser igualmente eficaz.
TAMBIÉN VALIDADA POR LA FDA
En España, y ante esta escasez en la llegada de dosis, fue la Consejería de Sanidad de la Comunidad de Madrid la que solicitó al Ministerio y a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) que con cada vacuna frente a la viruela del mono se pudiera inmunizar a cinco personas. La región madrileña indicaba que este sistema ya había sido validado por la Agencia de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos.
Tras la petición de Madrid, la AEMPS solicitó a la EMA un análisis de la evidencia disponible sobre esta forma de inmunización
Posteriormente, el Ministerio informó que la AEMPS había solicitado a la Agencia Europea del Medicamento (EMA) un análisis de la evidencia disponible sobre esta forma de inmunización. Sanidad mencionaba, de hecho, el estudio en el que se basó la FDA para la autorización de la administración intradérmica de una cantidad inferior, la cual ofrece una respuesta inmune similar a la dosis completa por vía subcutánea.
Actualmente, está indicada de forma prioritaria a un grupo específico de población, las personas de 18 a 45 años que mantienen prácticas sexuales de alto riesgo y cumplan con los criterios de indicación establecidos, tanto en la estrategia de preexposición como en la de posexposición. Mientras, la Comisión también ha aprobado ampliar la edad para la profilaxispreexposición, de los 45 hasta los 60 años.
5.000 DOSIS MÁS A ESPAÑA
Junto a esta medida, el Ministerio de Sanidad ha informado este lunes que España recibirá una nueva remesa de 5.000 dosis de vacunas de Imvanex para seguir haciendo frente a la crisis sanitaria iniciada por la viruela del mono (monkeypox, en inglés).
España ha notificado hasta ahora 6.619 casos confirmados de viruela del mono y dos fallecimientos, los únicos en la Unión Europea
Con este nuevo anuncio de llegada de dosis adicionales, las comunidades autónomas a través del Sistema Nacional de Salud (SNS) dispondrán de un total de 17.000 dosis. A las 5.300 que llegaron a finales de junio y a las 7.000 que se recibieron a principios de agosto, hay que sumar las nuevas 5.000. No obstante, Sanidad no ha detallado cuándo estarán disponibles éstas últimas.
A través de un comunicado, el departamento que lidera Carolina Darias ha especificado que estas vacunas “deben conservarse ultracongeladas para garantizar su calidad, seguridad y eficacia y se ponen a disposición de las autoridades de salud pública para el control de este brote”.
Según los últimos datos recabados por la Red Nacional de Vigilancia Epidemiológica (RENAVE) y dados a conocer por Sanidad el pasado viernes, España ha notificado hasta ahora 6.619 casos confirmados de viruela del mono, 327 más que el informe anterior. Hasta ahora, los únicos dos fallecidos que ha habido en la Unión Europea se han registrado en nuestro país.