Un estudio español pionero a nivel mundial y cuyos resultados se publicaron en las revistas The New England y The Lancet Oncology muestran un vuelco en la supervivencia de los pacientes con cáncer de pulmón en estadios intermedios.
Tras cinco años de seguimiento del estudioNADIM, los investigadores del Grupo Español de Cáncer de Pulmón (GECP) han constatado la robustez de esta nueva estrategia que pasa por administrar quimio-inmunoterapia antes de la cirugía en este grupo de pacientes y que duplica los resultados con respecto al tratamiento tradicional.
“NADIM confirma el sólido beneficio clínico de la quimio-inmunoterapia perioperatoria con nivolumab a los 5 años, reforzando su uso en el cáncer de pulmón no microcítico operable en estadio IIIA.”, afirma el doctor Mariano Provencio, presidente del Grupo e investigador principal. “Se trata, sin duda, de la consolidación de una estrategia que ya estamos viendo como está cambiando la práctica clínica y las perspectivas de nuestros pacientes”.
"Es el primer ensayo que investiga el valor de la inmunoterapia perioperatoria en pacientes con cáncer de pulmón operable en estadios iniciales y proporciona información muy valiosa"
El especialista cuenta que este estudio "es el primer ensayo que investiga el valor de la inmunoterapia perioperatoria en pacientes con cáncer de pulmón operable en estadios iniciales y proporciona información muy valiosa sobre la supervivencia a cinco años. Hasta donde sabemos, este ensayo académico es el más completo en términos de estudios traslacionales que incluyen biomarcadores predictivos y mecanismos de resistencia adquirida".
RESULTADOS SÓLIDOS
El 69,3 % de los pacientes incluidos en el estudio sobrevivió a los cinco años y un 65 % no tuvo progresión de la enfermedad en este periodo. “Son cifras muy importantes porque mantienen el alto porcentaje de éxito de la estrategia y suponen casi el doble de supervivencia de lo registrado hasta ahora con el abordaje tradicional. Esto es importante porque sólo un 30% de los pacientes sobrevivía a los tres años”, detalla el presidente del GECP.
Destacan en este análisis el beneficio extraordinario a largo plazo de los pacientes cuyos tumores remitieron por completo tras solo 3 ciclos de quimio-inmunoterapia
Los investigadores también destacan en este análisis el beneficio extraordinario a largo plazo de los pacientes cuyos tumores remitieron por completo tras solo 3 ciclos de quimio-inmunoterapia, un 92 % de ellos sin progresión de la enfermad y un 95,8 % vivo tras cinco años, suponiendo estos el 60 % de todos los pacientes tratados.
El estudio también ha evaluado la seguridad de este esquema de tratamiento, que según los investigadores del GECP es seguro. “No ha habido toxicidades tardías o muertes relacionadas con el tratamiento”, explica Provencio.
Además, se cree que esta estrategia confiere protección al paciente ya que la presencia de la masa tumoral completa al inicio de la inmunoterapia permite la inducción de una respuesta antitumoral adaptativa más fuerte y el desarrollo temprano de la memoria inmune que puede proporcionar protección a largo plazo al paciente.
ANÁLISIS COMPLEMENTARIOS
Los investigadores del GECP también han analizado posibles nuevos marcadores predictivos de la supervivencia a largo plazo, ya que los actualmente disponibles no permiten identificar los pacientes que más se benefician. En este sentido destacan que la eliminación del ADN circulante tumoral en sangre después del tratamiento neoadyuvante, mostró ser un marcador de buen pronóstico, lo que podría ayudar a personalizar el tratamiento de los pacientes en base a este parámetro.