Se espera que Pfizer y BioNTech presenten a lo largo de esta semana una solicitud de autorización para su uso de emergencia a la Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) de su vacuna contra la Covid-19 en menores de cinco años, tal y como informan desde Reuters de acuerdo con lo publicado por The Washington Post.
El informe al que ha tenido acceso la cabecera estadounidense revela que la FDA ha instado a las empresas a presentar dicha solicitud para que los reguladores pudiesen comenzar a revisar los datos relativos a la inoculación de dos dosis de esta vacuna en los menores de cinco años.
La farmacéutica decidió modificar el ensayo en curso porque los niños con edades comprendidas entre los dos y los cuatro años que recibieron dos dosis de tres microgramos no obtuvieron la misma respuesta inmunitaria que generó una dosis mayor en los de edad más elevada
El pasado mes de enero Pfizer comunicaba que esperaba los resultados del ensayo clínico en niños menores de cinco años para el próximo mes de abril, después de modificar su estudio para administrar una tercera dosis a todos los menores de cinco años transcurridas ocho semanas desde la inoculación de la segunda dosis.
La farmacéutica decidió modificar el ensayo en curso porque los niños con edades comprendidas entre los dos y los cuatro años que recibieron dos dosis de tres microgramosno obtuvieron la misma respuesta inmunitaria que generó una dosis mayor en los de edad más elevada.