El Hospital General Universitario Gregorio Marañón va a iniciar un Ensayo Clínico Covid-19 con Sarilumab (SANOFI) con Patricia Muñoz del Servicio de Microbiología Clínica y Enfermedades infecciosas como investigadora principal en representación del grupo de profesionales Covid-Marañón.
Este fármaco ya está aprobado para su uso en otras enfermedades y se va a comprobar su acción sobre la inflamación pulmonar derivada del Covid-19.
Se trata de un estudio de alta calidad (fase 2/3, randomizado, doble-ciego, controlado con placebo y multinacional) para evaluar la eficacia y seguridad en pacientes adultos hospitalizados Covid-19 con enfermedad grave o crítica de dos dosis de sarilumab, un anti IL-6 (interquileuquina 6). Sería actuar contra un mediador de la inflamación responsable de gran parte del daño pulmonar de los pacientes con Covid-19, por tanto, su inhibición sería favorable para evitar el avance del daño.
El tratamiento del Covid19 está basado en muy escasa evidencia científica sólida en la actualidad por lo que este tipo de estudios son primordiales
Se evaluará también la utilidad de los corticoides sistémicos. Se trata de un ensayo dinámico, en el que un comité científico independiente monitorizará los resultados en tiempo real para recomendar adaptaciones del estudio en función de los resultados que vayan obteniéndose.
El estudio prevé reclutar 300 pacientes en todo el mundo, para lo que se ha realizado, recientemente, una reunión virtual de los representantes de todas las áreas donde se atiende a estos pacientes para difundir los criterios de inclusión y preseleccionar los candidatos a ser incluidos. El centro espera obtener resultados con gran celeridad.
El tratamiento del Covid19 está basado en muy escasa evidencia científica sólida en la actualidad por lo que este tipo de estudios son primordiales tanto en la actualidad como para el futuro. La gran casuística del Hospital General Universitario Gregorio Marañón y la estrecha colaboración de todos sus profesionales hacen prever una alta tasa de reclutamiento y la obtención de rápidos resultados.