El Gobierno encabezado por Pedro Sánchez mantiene su objetivo del 70% de los españoles adultos vacunados antes de que finalice el próximo verano. Una ambiciosa meta sobre la que muchos dudan ante el ritmo de vacunación que se está marcando en nuestro país. A pesar de esto, desde el Ministerio de Sanidad dirigido por Carolina Darias, confían en el incremento de dosis recibidas desde este mes de abril. Aquí entra en juego la recién aprobada por la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) y autorizada para su comercialización de emergencia por parte de la Comisión Europea, vacuna de Jannsen, filial de la farmacéutica Johnson & Johnson.
La vacuna de Janssen se convierte en la cuarta vacuna contra la Covid-19 que recibe luz verde para su administración entre la población. Lo hace después de las desarrolladas por Pfizer/BioNTech, Moderna y AstraZeneca y, la principal característica que la diferencia de sus predecesoras, es que se trata de la primera vacuna monodosis. “Los datos sobre la vacuna son sólidos y cumplen los criterios de eficacia, seguridad y calidad”, declaran desde Bruselas tras “una evaluación exhaustiva”.
. "El martes a primera hora llegan estas vacunas y en principio se va a aplicar de acuerdo con la última actualización de la estrategia de vacunación en la misma tipología que las de RNA; es decir, que iremos convergiendo de 80 años para abajo", afirmaba el pasado 10 de abril Darias. La titular de Sanidad ha señalado que nuestro país recibirá hasta 5,5 millones de dosis entre los meses de abril y junio. Tal y como ha informado Darias se destinarán las primeras vacunas de Janssen a acelerar la vacunación en el grupo de población con edades comprendidas entre los 70 y los 79 años.
“Los datos sobre la vacuna son sólidos y cumplen los criterios de eficacia, seguridad y calidad”, declaran desde Bruselas tras “una evaluación exhaustiva”
A grandes rasgos y según los datos procedentes de los ensayos clínicos realizados por Janssen la vacuna puede administrarse en todos los rangos de edad (mayores de 18 años) y una de sus principales ventajas es que puede conservarse a temperaturas relativamente suaves que facilitarán su distribución.
¿QUÉ SABEMOS DE LA VACUNA DE JANSSEN?
Se trata de una vacuna de vector vírico que vehiculiza dentro de un virus inofensivo diferente al coronavirus la información genética necesaria para que el cuerpo humano produzca anticuerpos/respuesta inmune frente a la proteína S del SARS-CoV-2, semejante a la vacuna de AstraZeneca.
Si hablamos de sus características, es una vacuna que necesita almacenarse y transportarse a bajas temperaturas (-25°) y, para que confiera inmunidad, solo es necesaria una dosis. La vacuna de Janssen está indicada en población mayor de 18 años.
Los resultados del ensayo clínico llevados a cabo en Estados Unidos, Sudáfrica y Latinoamérica han mostrado que esta vacuna cumple con las garantías de calidad, seguridad y eficacia para prevenir la Covid-19 en personas a partir de los 18 años, de acuerdo a la información recogida por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps).
Las reacciones adversas fueron normalmente leves o moderadas y desaparecieron al cabo de un par de días tras la vacunación. Las más frecuentes fueron dolor en la zona de inyección, dolor de cabeza, fatiga, dolor muscular y náuseas
Alrededor de 44.000 personas han participado en este estudio que se ha realizado con el diseño doble-ciego, en el que se administra la vacuna o un placebo enmascarados de manera que se impida su identificación a simple vista.
El ensayo clínico mostró una reducción del 67% en el número de casos sintomáticos por Covid-19 después de dos semanas en personas que recibieron la vacuna de Janssen (116 casos de 19.630), en comparación con los que recibieron placebo (348 de 19.691).
Las reacciones adversas fueron normalmente leves o moderadas y desaparecieron al cabo de un par de días tras la vacunación. Las más frecuentes fueron dolor en la zona de inyección, dolor de cabeza, fatiga, dolor muscular y náuseas.
La seguridad y eficacia de la vacuna se monitoriza entre todos los Estados miembros, a través del sistema de farmacovigilancia y los estudios adicionales que realizará la compañía y las autoridades europeas.
Actualmente, Janssen está llevando a cabo dos ensayos clínicos en España con esta vacuna, en fase 2 y en fase 3, para determinar la eficacia en adolescentes y otras poblaciones que no han sido incluidas en el ensayo pivotal, así como la eficacia de la administración de dos dosis en lugar de una sola.