Un gran ensayo clínico realizado en todo el mundo muestra que el tratamiento de pacientes con COVID-19 hospitalizados con enfermedades moderadas con un anticoagulante de dosis completa redujo su necesidad de soporte de órganos, como ventilación mecánica, y mejoró sus posibilidades de salir del hospital. Sin embargo, el uso de esta estrategia de tratamiento para pacientes con COVID-19 en estado crítico que requieren cuidados intensivos no produjo los mismos resultados.
Las conclusiones formales del ensayo, que fue respaldado en parte por el Instituto Nacional del Corazón, los Pulmones y la Sangre (NHLBI), parte de los Institutos Nacionales de Salud, aparecen en línea en The New England Journal of Medicine.
"Estos resultados constituyen un ejemplo convincente de lo importante que es estratificar a los pacientes con diferente gravedad de la enfermedad en los ensayos clínicos. Lo que podría ayudar a un subgrupo de pacientes podría no ser beneficioso, o incluso perjudicial, en otro"
"Estos resultados constituyen un ejemplo convincente de lo importante que es estratificar a los pacientes con diferente gravedad de la enfermedad en los ensayos clínicos. Lo que podría ayudar a un subgrupo de pacientes podría no ser beneficioso, o incluso perjudicial, en otro", ha dicho el director del NHLBI, Gary H. Gibbons.
Los investigadores han observado que en algunas personas que murieron a causa del COVID-19, se formaron coágulos de sangre en todo el cuerpo, incluso en los vasos sanguíneos más pequeños. Los antitrombóticos, que incluyen anticoagulantes o anticoagulantes, ayudan a prevenir la formación de coágulos en determinadas enfermedades. Los médicos no sabían qué fármaco antitrombótico, qué dosis y en qué momento durante el curso de COVID-19, los antitrombóticos podrían ser efectivos. Para responder a estas preguntas urgentes, tres socios internacionales se reunieron y armonizaron sus protocolos de ensayo para estudiar los efectos del uso de una dosis completa o terapéutica de la heparina anticoagulante frente a una dosis baja o profiláctica de heparina en pacientes hospitalizados en estado crítico y moderado con COVID-19.
Los investigadores definieron a los pacientes moderadamente enfermos como aquellos hospitalizados por COVID-19 sin el requisito de soporte de órganos, y los pacientes críticamente enfermos como aquellos hospitalizados por COVID-19 que requieren un nivel de soporte de cuidados intensivos, incluido el soporte de órganos respiratorios y/o cardiovasculares.
En abril de 2020, los pacientes hospitalizados con COVID-19 recibieron una dosis baja o completa de heparina hasta 14 días después de la inscripción. Para diciembre de 2020, los resultados provisionales indicaron que la anticoagulación de dosis completa no redujo la necesidad de soporte de órganos e incluso puede causar daño en pacientes críticamente enfermos. Sin embargo, un mes después, los resultados provisionales indicaron que las dosis completas de heparina probablemente beneficiaron a los pacientes moderadamente enfermos.
"El medicamento evaluado en estos ensayos es familiar para los médicos de todo el mundo y es ampliamente accesible, lo que hace que los hallazgos sean altamente aplicables a los pacientes con COVID-19 moderadamente enfermos"
"Las conclusiones formales de estos estudios sugieren que iniciar la anticoagulación terapéutica es beneficioso para los pacientes moderadamente enfermos y una vez que los pacientes desarrollan COVID-19 grave, puede ser demasiado tarde para que la anticoagulación con heparina altere las consecuencias de esta enfermedad", ha explicado Judith Hochman, decana asociada senior de Ciencias Clínicas de la Universidad de Nueva York, autor correspondiente del estudio de enfermedad moderada y presidente del estudio de la parte financiada por los NIH de los ensayos de plataforma combinados.
"El medicamento evaluado en estos ensayos es familiar para los médicos de todo el mundo y es ampliamente accesible, lo que hace que los hallazgos sean altamente aplicables a los pacientes con COVID-19 moderadamente enfermos", ha sentenciado.