Un ensayo clínico aleatorizado internacional ha constatado que una dosis preventiva de antibióticos podría reducir la infección pélvica tras una intervención de legrado en los países de bajos recursos donde las infecciones después de la cirugía son más comunes.
El doctor Javier Zamora, responsable de la Unidad de Bioestadística Clínica del Hospital Universitario Ramón y Cajal e investigador del CIBER de Epidemiología y Salud Pública (CIBERESP), es uno de los coautores de este estudio, liderado por la Universidad de Birmingham en el que ha colaborado el IRYCIS y el CIBERESP. El estudio arroja nuevas evidencias acerca de la profilaxis antibiótica en la cirugía de aborto espontáneo.
Los resultados del ensayo clínico, que incluyó a miles de mujeres en hospitales de cuatro países de ingresos medios-bajos, han sido publicados recientemente en la revista New England Journal of Medicine. El estudio analizó si la administración de una dosis preventiva de antibióticos de bajo costo y ampliamente disponibles antes de la cirugía reducía el riesgo de infección pélvica.
El estudio analizó si la administración de una dosis preventiva de antibióticos de bajo costo y ampliamente disponibles antes de la cirugía reducía el riesgo de infección pélvica
En ocasiones, después de un aborto espontáneo, no todos los tejidos gestacionales son expulsados del útero por sí solos y permanecen en su interior. Cuando esto ocurre se debe recurrir a un legrado evacuador. Esta cirugía del aborto espontáneo es uno de los procedimientos quirúrgicos más comunes que se realizan en todo el mundo.
Los resultados del ensayo mostraron que la administración de antibióticos antes de la cirugía del aborto espontáneo no redujo la tasa de infección dentro de los 14 días posteriores a la cirugía, si se usaba una definición de la infección basada en el juicio clínico. Sin embargo, si se empleaba una definición estricta basada en criterios internacionales del Centro de Control y Prevención de Enfermedades de Estados Unidos y de las guías de la Organización Mundial de la Salud, los antibióticos mostraron un beneficio significativo
A pesar de la alta frecuencia de este procedimiento quirúrgico, con anterioridad a este ensayo no había recomendaciones en las guías de práctica sobre qué hacer en estos casos. Tras los resultados de este ensayo, los profesionales sanitarios disponen de evidencias científicas de alta calidad para generar una recomendación sobre el uso de la profilaxis antibiótica en estos procedimientos.
BENEFICIO SIGNIFICATIVO DE ANTIBIÓTICOS
En el ensayo aleatorizado se incluyeron alrededor de 3.400 mujeres entre junio de 2014 y abril de 2017 de 13 hospitales en Malawi, Tanzania, Uganda y Pakistán. Todas las mujeres que participaron fueron programadas para cirugía después de sufrir un aborto espontáneo en las primeras 22 semanas de gestación. Dos horas antes de la cirugía, a la mitad de los participantes se les administraron dos antibióticos -doxiciclina y metronidazol-, mientras que a la otra mitad se le administró un placebo.
Los resultados mostraron que cuando la infección pélvica se definía según criterios internacionales estrictos, había una reducción del 40% en la infección en las mujeres que recibieron antibióticos -la tasa de infección fue de 1.5% y ocurrió en 26 de 1.700 embarazos-, en comparación con las que no recibieron el antibiótico -la tasa de infección fue del 2,6% y ocurrió en 44 de 1.704 embarazos-. Si se empleaba una definición pragmática de la infección de acuerdo con los investigadores locales, la tasa de infección pélvica ascendió al 4,1% en el grupo de antibióticos -68 de 1676 embarazos-, en comparación con el 5,3% -90 de 1.684 embarazos- en el grupo de placebo.