El Instituto de Salud Pública y Laboral de Navarra (ISPLN) coordina la mayor investigación realizada hasta el momento sobre la eficacia de la vacuna de cuatro componentes del meningococo B. Un trabajo que cuenta con la participación de los servicios de Epidemiología y Vacunaciones de todas las comunidades y ciudades autónomas españolas, además del Ministerio de Sanidad y del Instituto Carlos III. Los resultados han sido publicados en la revista New England Journal of Medicine.
Los autores de este trabajo reportan el hallazgo de una eficacia del suero del 71% con la pauta completa. Un resultado que sigue la estela de la evidencia científica con la que se cuenta y que refuerza la reciente decisión del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud (CISNS) para incorporar la vacunación frente al meningococo B en el calendario nacional de vacunación.
Los investigadores del ISPLN han analizado todos los casos de enfermedad meningocócica invasora confirmados en España durante cuatro años (entre octubre de 2015 y septiembre de 2019) en niños de edades comprendidas entre los dos meses y los cinco años. De esta forma la muestra total ha estado compuesta por 306 casos confirmados de esta enfermedad, junto con 1.224 controles. La baja incidencia de esta patología ha hecho necesario el estudio de toda la casuística de España durante cuatro años para concluir sobre la efectividad de esta vacuna en la prevención de la enfermedad.
UN RIESGO UN 71% MENOR CON LA PAUTA COMPLETA
Este estudio demuestra que los menores de cinco años que habían recibido la pauta completa de vacunación frente al meningococo B presentaron un riesgo de padecer enfermedad invasiva por meningococo B un 71% menor que aquellos que no han sido vacunados. Los menores que habían iniciado la vacunación, pero todavía no la habían completado, presentaron un riesgo de la enfermedad un 50% menor que los no vacunados.
El meningococo del serogrupo B es la primera causa de enfermedad meningocócica invasiva en España, cuyas presentaciones más frecuentes son la meningitis y la sepsis
Los menores de cinco años con pauta completa de vacunación presentaron un riesgo de enfermedad meningocócica invasiva por cualquier tipo de meningococo un 76% menor que los no vacunados, ya que esta vacuna parece tener también efecto preventivo frente a la enfermedad meningocócica debida a serogrupos distintos del B.
El efecto de la vacuna fue similar al descrito cuando se evaluó en la prevención de los casos más graves, en los que se incluyeron aquellos que ingresaron en unidades de cuidados intensivos, que fallecieron o que sobrevivieron con secuelas.
CUATRO CONTROLES POR CASO PARA UNA COMPARABILIDAD ÓPTIMA
Para la realización del estudio, el estado vacunal de cada caso se comparó con el de cuatro niños o niñas control nacidos en la misma provincia y en la misma fecha que el caso y que continuaban residiendo en la misma comunidad autónoma. De esta forma, se consiguió una comparabilidad óptima entre los casos y el grupo de referencia en cuando a la edad y provincia. En los análisis se tuvo en cuenta la presencia de factores de riesgo para padecer enfermedad meningocócica y el haber recibido otros tipos de vacunas frente al meningococo.
El meningococo del serogrupo B es la primera causa de enfermedad meningocócica invasiva en España, cuyas presentaciones más frecuentes son la meningitis y la sepsis. La vacuna frente al meningococo B se comenzó a utilizar en España en población infantil en el año 2014 recomendada por la Asociación Española de Pediatría y pagada por las familias, tras ser autorizada por la Agencia Europea del Medicamento en función de la información disponible de inmunogenicidad y seguridad. Aunque era esperable su efectividad para prevenir casos de enfermedad, solo ha podido ser cuantificada tras varios años de uso en la población.