Se estima que uno de cada 10 productos médicos que circulan en países de ingresos bajos y medios es de calidad inferior o está falsificado, según una nueva investigación de la OMS. Esto significa que las personas están tomando medicamentos que no pueden tratar o prevenir enfermedades. No solo es una pérdida de dinero para las personas y los sistemas de salud que compran estos productos, sino que los productos médicos de calidad inferior o falsificada pueden causar enfermedades graves o incluso la muerte.
“Este tipo de productos afectan particularmente a las comunidades más vulnerables", explica Tedros Adhanom Ghebreyesus, director general de la OMS. "Imagínese a una madre que deja de comer u otras necesidades básicas para pagar el tratamiento de su hijo, sin saber que los medicamentos son de calidad inferior o falsificados, y luego ese tratamiento causa la muerte de su hijo. Esto es inaceptable. Los países han acordado medidas a nivel mundial; es hora de traducirlas en acciones tangibles”.
"Los medicamentos subestándar o falsificados no solo tienen un impacto trágico en los pacientes individuales y sus familias, sino que también son una amenaza para la resistencia a los antimicrobianos, lo que se suma a la tendencia preocupante de que los medicamentos pierdan su poder de tratar"
Desde 2013, la OMS ha recibido 1500 informes de casos de productos de calidad inferior o falsificados. De estos, los antipalúdicos y los antibióticos son los más comúnmente informados. La mayoría de los informes (42%) provienen de la Región de África de laOMS, el 21% de la Región de las Américas de la OMS y el 21% de la Región Europea de la OMS. Es probable que solo sea una pequeña fracción del problema total y muchos casos pueden no reportarse. Por ejemplo, solo el 8% de los informes de productos de calidad inferior a la OMS procedían de la Región del Pacífico Occidental de laOMS, 6% de la Región del Mediterráneo Oriental de la OMS y solo 2% de la Región de Asia Sudoriental de la OMS.
"Muchos de estos productos, como los antibióticos, son vitales para la supervivencia y el bienestar de las personas", dice Mariângela Simão, subdirectora general de Acceso a Medicamentos, Vacunas y Productos Farmacéuticos de la Organización Mundial de la Salud. "Los medicamentos subestándar o falsificados no solo tienen un impacto trágico en los pacientes individuales y sus familias, sino que también son una amenaza para la resistencia a los antimicrobianos, lo que se suma a la tendencia preocupante de que los medicamentos pierdan su poder de tratar".
Antes de 2013, no había informes globales de esta información. Desde que la OMS estableció el Sistema Mundial de Vigilancia y Monitoreo para productos falsificados y de calidad inferior, muchos países ahora están activos en informar medicamentos, vacunas y dispositivos médicos sospechosos. La OMS ha capacitado a 550 reguladores de 141 países para detectar y responder a este problema. A medida que se capacita a más personas, se notifican más casos. La organización ha recibido informes de productos médicos deficientes o falsificados que van desde el tratamiento del cáncer hasta la anticoncepción. No se limitan a medicamentos de alto valor o nombres de marcas conocidas y se dividen casi de manera homogénea entre productos genéricos y patentados.
Junto con el primer informe del Sistema Mundial de Vigilancia y Monitoreo, la Organización Mundial de la Salud está llevando a cabo una investigación que estima una tasa de falla del 10.5% en todos los productos médicos utilizados en países de bajos y medianos ingresos. Este estudio se basó en más de 100 trabajos de investigación publicados sobre encuestas de calidad de medicamentos realizados en 88 países de ingresos bajos y medianos con 48 000 muestras de medicamentos. La falta de datos precisos significa que estas estimaciones son solo una indicación de la magnitud del problema. Se necesita más investigación para estimar con mayor precisión la amenaza planteada por los productos médicos falsificados y de calidad inferior.
Sobre la base de estimaciones del 10% de medicamentos falsificados y de calidad inferior, un ejercicio de modelado desarrollado por la Universidad de Edimburgo calcula que entre 72 000 y 169 000 niños pueden morir cada año por neumonía debido a antibióticos de calidad inferior y falsificados. Un segundo modelo realizado por la Escuela de Higiene y Medicina Tropical de Londres estima que 116 000 (64 000 - 158 000) muertes adicionales por malaria podrían ser causadas cada año por antimaláricos deficientes y falsificados en el África subsahariana, con un coste de 38.5 millones de dólares a pacientes y proveedores de salud para recibir más atención debido a la falla del tratamiento.
Los productos médicos de calidad inferior llegan a los pacientes cuando las herramientas y la capacidad técnica para hacer cumplir los estándares de calidad en la fabricación, el suministro y la distribución son limitados. Los productos falsificados, por otro lado, tienden a circular donde una regulación y un gobierno inadecuados se ven agravados por prácticas poco éticas por parte de mayoristas, distribuidores, minoristas y trabajadores de la salud. Una gran proporción de los casos se producen en países con acceso restringido a productos médicos.
Los modelos de compra modernos, como las farmacias en línea, pueden eludir fácilmente la supervisión reguladora. Estos son especialmente populares en los países de altos ingresos, pero se necesita más investigación para determinar la proporción y el impacto de las ventas de productos médicos de calidad inferior o falsificada.
"Los países deben evaluar el alcance del problema en el hogar y cooperar regional y globalmente para evitar el tráfico de estos productos y mejorar la detección y la respuesta"
La globalización está dificultando la regulación de productos médicos. Muchos falsificadores fabrican e imprimen empaques en diferentes países, enviando los componentes a un destino final donde se ensamblan y distribuyen. A veces, las compañías offshore y las cuentas bancarias se han utilizado para facilitar la venta de medicamentos falsificados.
"La conclusión es que este es un problema mundial", incide Simão. "Los países deben evaluar el alcance del problema en el hogar y cooperar regional y globalmente para evitar el tráfico de estos productos y mejorar la detección y la respuesta".