En el año 2020 se diagnosticaron un total de 34.088 nuevos casos de cáncer de mama en España, siendo este tipo de tumor el más frecuente entre las mujeres en nuestro país. El cáncer de mama triple negativo (representa entre el 10% y el 15% de casos de cáncer de mama diagnosticados en el mundo) es hoy el de peor pronóstico, por su agresividad y por la ausencia de una diana terapéutica. En la actualidad, se están produciendo grandes avances en el diagnóstico y tratamiento gracias a nuevas estrategias terapéuticas como la inmunoterapia. En concreto, el Instituto de Investigación Sanitaria Incliva, del Hospital Clínico de Valencia, ha participado en el ensayo clínico internacional KEYNOTE-552, que demuestra, por primera vez, que asociar una inmunoterapia a la quimioterapia estándar como tratamiento del cáncer de mama triple negativo precoz mejora la supervivencia de las pacientes.
En este ensayo clínico Fase III (randomizado, doble ciego (método que se usa para prevenir que los resultados de una investigación puedan estar influenciados por el efecto placebo o el sesgo del observador), multicéntrico e internacional) se ha evaluado el papel del fármaco pembrolizumab como terapia del cáncer de mama triple negativo precoz asociado a la quimioterapia estándar neoadyuvante (administrada antes del procedimiento quirúrgico) y como tratamiento adyuvante (tras la cirugía).
La trascendencia de este estudio es que ha permitido demostrar que el tratamiento de inmunoterapia, con pembrolizumab, consigue mejorar las tasas de respuestas patológicas completas (desaparición del tumor en la pieza de cirugía) y, lo más importante, la supervivencia de las pacientes con cáncer de mama triple negativo. Los resultados de supervivencia del ensayo, presentados en la última edición de ESMO (Sociedad Europea de Oncología Médica, por sus siglas en inglés) el pasado mes de septiembre, van a cambiar la práctica clínica y curar a más mujeres con este subtipo de cáncer de mama.
Asociar inmunoterapia a la quimioterapia mejora la supervivencia en cáncer de mama triple negativo
En este estudio se incluyeron un total de 1.174 pacientes entre marzo de 2017 a septiembre de 2018, con una mediana de seguimiento de 39,1 meses.
“Para las pacientes con cáncer de mama supone un importante avance, ya que, hasta ahora, solo disponíamos de tratamiento de quimioterapia con unos resultados muy pobres en cuanto a posibilidades de curación. Los resultados de este estudio van a permitir mejorar el pronóstico de todas estas mujeres que son diagnosticadas anualmente de cáncer de mama triple negativo”, afirma la doctora Begoña Bermejo, investigadora principal de Incliva en este ensayo.
Incliva, a través del Grupo de Investigación de Biología en Cáncer de Mama, ha sido el único centro español participante en este ensayo, en el que han intervenido un total de 181 centros de 21 países (además de España: Australia, Brasil, Canadá, Colombia, Francia, Alemania, Irlanda, Israel, Italia, Japón, Polonia, Portugal, Rusia, Singapur, Corea del Sur, Suecia, Taiwán, Turquía, Reino Unido y Estados Unidos).