El estudio español FANTASIIA muestra que el uso de anticoagulantes orales directos, comparado con los antagonistas de la vitamina K en pacientes con fibrilación auricular no valvular, se asocia a disminución de todos los eventos hemorrágicos graves, incluida la mortalidad, por lo que su empleo debería aumentarse hasta situarse en cifras similares a los países del entorno, para mejorar el pronóstico de estos enfermos.
Desde un punto de vista clínico, los resultados obtenidos confirman la aplicabilidad a España de los ensayos y los estudios en la práctica clínica real realizados en otros países, pero ya con el anticoagulante acenocumarol como comparador.
El estudio FANTASIIA fue diseñado y desarrollado por la Agencia de Investigación de la Sociedad Española de Cardiología, con el objetivo principal de comparar la eficacia y seguridad de los anticoagulantes orales directos frente a los antagonistas de la vitamina K en pacientes con fibrilación auricular no valvular de la vida real en España.
Los resultados obtenidos confirman la aplicabilidad a España de los ensayos y los estudios en la práctica clínica real realizados en otros países
Los objetivos secundarios que se plantearon fueron: análisis de la calidad de la anticoagulación con antagonistas de la vitamina K en España, y estudio de las características y atención clínica a estos pacientes.
Se trata de un estudio nacional, multicéntrico, observacional, con seguimiento prospectivo y de casos consecutivos en pacientes con fibrilación auricular no valvular que estuvieran tomando anticoagulantes orales (anticoagulantes orales directos o antagonistas de la vitamina K) de manera estable desde al menos seis meses antes de su inclusión en el estudio.