La investigación en cáncer está dando pasos de gigante en los últimos años, tanto a nivel nacional como internacional. Sin embargo, uno de los principales problemas a los que se enfrentan estos pacientes es al retraso en el acceso a las innovaciones terapéuticas que se van descubriendo y aprobando por parte de los organismos regulatorios. Y este 24 de septiembre, con motivo del Día Mundial de la investigación contra el Cáncer, analizamos como España es uno de los países que más malparado sale.
Esta circunstancia la corroboran, además, varios informes estadísticos. Uno de los más destacados es el informe anual ‘Indicadores de acceso a terapias innovadoras en Europa’, elaborado por la consultora Iqvia para la Federación Europea de Asociaciones de la Industria Farmacéutica (Efpia).
En España únicamente están disponibles 25 de los 41 tratamientos oncológicos aprobados en Europa entre 2017 y 2020
Según este documento, que analiza las autorizaciones registradas entre 2017 y 2020, el tiempo medio que transcurre entre que un nuevo medicamento general ha sido autorizado por la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) y ya está disponible para su uso en España fue de 453 días de media. Mientras, este periodo aumentó hasta los 517 días en 2021.
Y en esta línea, también es relevante el retraso que acumula la aprobación en España de nuevos medicamentos frente al cáncer. Según este mismo informe, el tiempomedio para acceder a un nuevo medicamento oncológico fue de 469 días en 2021, aumentando en 74 días con respecto al 2018.
Del mismo modo, la disponibilidad de los tratamientosoncológicos que se han aprobado en el conjunto del continente europeo entre 2017 y 2020 es del 61%en España. En concreto, en nuestro país están disponibles 25 de los 41 fármacos aprobados en este periodo. Esta cifra contrasta con las de otros países vecinos: Alemania cuenta con el 100%; Italia con el 90%; Inglaterra con el 85%; y Francia el 80%.
SANIDAD, EN EL PUNTO DE MIRA
Los datos no pueden ser más claros. Por eso, tanto las sociedades científicas, como asociaciones de pacientes y hasta partidos políticos llevan meses dirigiendo sus críticas al Ministerio de Sanidad para que actúe con celeridad con el objetivo de que se puedan reducir estos tiempos de acceso.
Recientemente, el sector en su conjunto ha contemplado una oportunidad de cambio en este sentido tras el último cambio producido en el Ministerio de Sanidad: la sustitución de Patricia Lacruz por César Hernández al frente de la Dirección General de Cartera Común de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia. Entre los principales retos que afronta Hernández destacan la financiación de terapias innovadoras contra el cáncer y la incorporación de nuevos medicamentos.
Pese a los datos, el Ministerio de Sanidad defiende que en 2021 se ha resuelto "el mayor número de nuevos medicamentos para enfermedades raras y para cáncer de los últimos 5 años"
En todo caso, el Ministerio de Sanidad ha seguido defendiendo hasta ahora su forma de actuar para financiar de forma pública un medicamento. La postura oficial está recogida en el ‘Documento Informativo sobre la Financiación y Fijación de precio de los Medicamentos en España’, actualizado en mayo de 2022, donde se detallan todas las etapas: desde la evaluación y autorización de comercialización hasta la financiación y la fijación de precio de estos medicamentos.
Al margen de esta ‘teoría’ que el departamento que dirige Carolina Darias proporciona para explicar estos retrasos, el propio Ministerio asegura que en 2021 “se han resuelto 2.891 expedientes de medicamentos”, un 21% más que en 2020 y 96 más que en 2019.
Este departamento defiende, incluso, que en 2021 “se ha resuelto el mayor número de nuevos medicamentos para enfermedadesraras y para cáncer de los últimos 5 años, así como el mayor número de nuevas indicaciones de medicamentos oncohematológicos y en inmunooncología”.