Nuevos datos publicados por GSK en Open Forum Infectious Diseases (OFID), muestran resultados positivos provisionales del estudio de seguimiento a largo plazo ZOSTER-049 que muestran que Shingrix (vacuna recombinante adyuvadafrente al herpes zóster) puede proporcionar hasta, al menos, una década de protección frente al herpes zóster después de la vacunación inicial.
Estos resultados vienen del estudio ZOSTER-049 (ZOE-LTFU),un estudio de extensión de dos ensayos clínicos de fase III*, ZOE-50 y ZOE-70. En estos ensayos previos se arrojaron datos de un 97% de eficacia de la vacuna en adultos de 50 años o más y del 91 %3 en adultos de 70 años o más en un periodo de seguimiento de, aproximadamente, 4 años.1El estudio ZOE-LTFU, que hace seguimiento a 6 años más de los participantes de los estudios ZOE-50 y ZOE-70, sigue en marcha y continuará evaluando la eficacia a largo plazo, la inmunogenicidad y la seguridad de la vacuna.
"Estos datos complementan la existente evidencia que demuestra el beneficio a largo plazo de esta vacuna y esperamos ver resultados adicionales de este estudio en curso"
El docor Javier Díez-Domingo, investigador principal y miembro de FISABIO (Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunitat Valenciana), ha comentado que "el herpes zóster es una dolorosa enfermedad que padecen 1 de cada 3 adultos. Ahora, por primera vez, podemos confirmar que el beneficio clínico de Shingrix continúa hasta, al menos, 10 años después de la vacunación, lo que brinda tranquilidad a los pacientes y a sus profesionales sanitarios sobre la duración de la protección frente al herpes zóster".
Eduardo de Gomensoro, director médico de vacunas de GSK en España, dijo que "estamos encantados de ver la continua duración de la protección de nuestra vacuna frente al herpes zóster. Los resultadosde ZOE-LTFU demuestran que Shingrix puede brindar una década de protección contra el dolor, el impacto debilitante y las complicaciones potencialmente graves que el herpes zóster puede causar en personas de 50 años o más. Estos datos complementan, la existente evidencia que demuestra el beneficio a largo plazo de esta vacuna y esperamos ver resultados adicionales de este estudio en curso".
A medida que las personas cumplen años, el sistema inmunitario se debilita y pierde la capacidad de generar una respuesta inmunitaria fuerte y eficaz, lo que aumenta el riesgo de padecer herpes zóster (culebrilla)
El herpes zóster está causado por la reactivación del virus varicela zóster (VVZ), el mismo virus que provoca la varicela. A medida que las personas cumplen años, el sistema inmunitario se debilita y pierde la capacidad de generar una respuesta inmunitaria fuerte y eficaz, lo que aumenta el riesgo de padecer herpes zóster (culebrilla). Esta enfermedad puede causar un dolor insoportable y, en algunos casos, el dolor continúa una vez desaparecido el sarpullido. Ese intenso dolor que afecta a los nervios sensoriales (llamado neuralgia posherpética [NPH]) puede durar meses o incluso años.
La vacuna recombinante frente al herpes zóster es la primera aprobada que combina un antígeno inactivado conunadyuvante de GSK y puede ayudar a superar la disminución natural de la inmunidad relacionada con la edad que contribuye al desafío de proteger a los adultos de 50 años en adelante, de esta enfermedad.