La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (Aemps), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha emitido una alerta para la retirada de todos los lotes fabricados desde el día 27 de agosto de 2019 hasta el 20 de marzo de 2020 (lote A-190406 hasta el lote A-200131) del principio activo clorhexidina digluconato 20% solución, fabricado por Medichem S.A. Dicho principio activo es un agente antimicrobiano tópico que pertenece al grupo de las biguanidas.
Se ha detectado en dichos lotes de este principio activo contaminación microbiana
El motivo, según la Aemps, es la detección de contaminación microbiana (Serratia marcescens) en algunos lotes del citado principio activo y en la línea de fabricación. Se considera que todos los lotes fabricados desde el 27 de agosto de 2019 hasta el 20 de marzo de 2020 pueden estar potencialmente afectados por esta contaminación.
La Agencia Española del Medicamento indica, al respecto, que en caso de que alguno de los lotes de principio activo afectados se haya utilizado para la fabricación de un producto terminado (autorizado en España o fabricado para exportación), el titular de la autorización de comercialización o el fabricante deberán informar de inmediato a la Aemps. Se puede ampliar más información en la web de la Agencia.