"Estos hallazgos en mujeres con cáncer cervical avanzado son alentadores y esperamos con interés los datos de los análisis a más largo plazo"
Las respuestas se observaron únicamente en pacientes con cáncer cervical. De 19 mujeres con cáncer cervical, cinco tuvieron respuestas completas y parciales, con una TRO del 26,3%. La mediana de duración de respuesta no se ha alcanzado tras seis meses de seguimiento. Nivolumab mostró un perfil de seguridad coherente con los resultados previos observados con nivolumab en monoterapia en otros tipos de tumores. Se produjeron acontecimientos adversos (AA) relacionados con el tratamiento de grado 3/4 en el 12,5% de las pacientes. Estos datos se han presentado en una sesión oral en la Reunión Anual de la American Society of Clinical Oncology (ASCO) de 2017.“Estos resultados del ensayo CheckMate - 358 demuestran el valor de estudiar el potencial de un agente inmuno-oncológico para hacer frente al gran desafío del tratamiento de las pacientes con cánceres cervical, vaginal y vulvar avanzados”, señala el investigador principal doctor Antoine Hollebecque, médico adjunto del Instituto del Cáncer Gustave Roussy de Villejuif en Francia. “Como investigador clínico, estos hallazgos en mujeres con cáncer cervical avanzado son alentadores y esperamos con interés los datos de los análisis a más largo plazo”.
El VPH, que se transmite a través del contacto sexual, está vinculado a más del 90% de los cánceres cervicales, alrededor del 75% de los cánceres vaginales y el 69% de los cánceres vulvares. El tratamiento de primera línea en mujeres con cáncer cervical avanzado a menudo consta de quimioterapia sola o combinada con radioterapia y la tasa de supervivencia a cinco años en el cáncer cervical avanzado, estadios III y IV, va de alrededor del 35% al 16%.
“Esta primera evaluación de la actividad de nivolumab en mujeres con cánceres cervical, vaginal y vulvar avanzados reclutadas en una cohorte del ensayo CheckMate - 358 respalda más investigaciones, especialmente porque las pacientes tienen opciones muy limitadas después de que fracase la quimioterapia o la radioterapia”, indica la doctora Shinta Cheng, Ph.D., directora de desarrollo de Bristol-Myers Squibb. “Estos resultados del ensayo también subrayan nuestro compromiso continuado de explorar cómo podría beneficiar el tratamiento inmunooncológico al mayor número posible de pacientes adecuados, incluidas las pacientes con cánceres del sistema ginecológico asociado a virus”.
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