GSK ha anunciado resultados positivos de un estudio de fase IIa que demuestran que GSK3036656, una nueva clase de agente antituberculoso en investigación con un mecanismo único de inhibición de síntesis de proteínas, fue bien tolerado y mostró una actividad bactericida temprana con una dosis oral diaria muy baja después de 14 días de tratamiento en participantes con tuberculosis pulmonar sensible a los medicamentos. Estos resultados demuestran el potencial de GSK3036656 para ser un futuro componente de tratamientos más simples que podrían ayudar a abordar la epidemia de tuberculosis (TB).
Un resumen de estos datos se presentó el pasado 11 de noviembre en la Conferencia Mundial de la Unión sobre Salud Pulmonar. La epidemia de TB es uno de los mayores retos actuales de salud pública: durante la última década, la TB ha sido la principal causa de muerte por enfermedad infecciosa en todo el mundo, causando aproximadamente 1,5 millones de muertes al año. A principios de este año, GSK se comprometió a invertir más de 1.100 millones de euros durante la próxima década para acelerar la I+D en enfermedades infecciosas, incluida la tuberculosis, que afectan de manera desproporcionada a los países de bajos ingresos.
“Los tratamientos actuales para la TB pueden ser complicados, de larga duración y tener efectos secundarios graves que afectan significativamente a la vida de los pacientes que viven con TB en todo el mundo. Estos esperanzadores datos proporcionan una buena base para investigar GSK3036656 en diferentes combinaciones en estudios de fase IIb/c, con el objetivo de contribuir a identificar regímenes de tratamiento más cortos, simples y mejor tolerados para pacientes con TB”, ha declarado David Barros-Aguirre, head of Global Health Medicines R&D y director del centro de I+D de Salud Global de GSK en España.
"Los datos muestran que GSK3036656 es un nuevo potencial antibiótico para la tuberculosis que se puede usar en dosis diarias muy bajas. Esto puede ayudar a reducir los efectos secundarios"
La actividad antibacteriana se ha demostrado tanto en términos de reducción del número de bacterias tuberculosas viables que pueden multiplicarse (unidades formadoras de colonias – CFU, por sus siglas en inglés) como de aumento en el tiempo para detectar el crecimiento bacteriano en el cultivo (tiempo hasta la positividad – TTP, por sus siglas en inglés). Además, las imágenes PET CT (tomografía por emisión de positrones – tomografía computada) de los pulmones mostraron una reducción de la enfermedad por tuberculosis durante 14 días en todos los participantes a los que se les administró 30 mg de GSK3036656.
“Los datos muestran que GSK3036656 es un nuevo potencial antibiótico para la tuberculosis que se puede usar en dosis diarias muy bajas. Esto puede ayudar a reducir los efectos secundarios y es una característica importante para cualquier nuevo medicamento contra la TB. GSK3036656 pertenece a una clase de antibióticos completamente nueva que hace que la posibilidad de resistencia al medicamento sea muy baja. Los próximos pasos serán evaluar GSK3036656 en tratamiento de combinación más cortos y que sean mejor toleradas que las actuales con otros agentes nuevos para iniciar una nueva era en el tratamiento de la TB”, manifiesta por su parte el profesor Andreas Dacon, chief scientific officer de TASK.
El agente antituberculoso en investigación se estudiará en ensayos de fase IIb/c en diferentes regímenes farmacológicos con otros compuestos para identificar los componentes más apropiados para complementar su acción antituberculosa y la duración óptima del régimen de tratamiento. El objetivo es identificar un régimen apropiado que contenga GSK3036656 con suficiente tolerabilidad, eficacia y corta duración para avanzar a la fase III con una alta probabilidad de éxito. Estos estudios innovadores se llevarán a cabo en colaboración con socios de la industria y grupos académicos, y serán cofinanciados por el programa IMI2 de la Unión Europea.
GSK trabaja en colaboración para desarrollar nuevos medicamentos y vacunas frente a la TB, enfocando sus esfuerzos en la investigación y el desarrollo temprano, y asociándose con organizaciones y financiadores líderes en el mundo en las últimas fases de desarrollo, la producción y el acceso para maximizar el impacto para los pacientes.