Teva ha presentado la hormona folículoestimulante recombinante (r-hFSH), folitropina alfa, comercializada con el nombre de Ovaleap, un tratamiento biosimilar de fertilidad inyectable indicado para mujeres adultas que presentan anovulación y síndrome del ovario poliquístico o para aquellas pacientes que no han respondido al tratamiento con citrato de clomifeno.
Europa tiene la tasa de fertilidad más baja de todo el mundo, con 1,56 hijos por mujer, y una de cada diez parejas en tratamiento de fertilidad se enfrenta a problemas para concebir tras 12 meses de intentos. En nuestro país la tasa de fertilidad aún tiene consecuencias más graves, ya que es de las más bajas de la Unión Europea con 1,32 hijos por mujer en edad fértil.
Teva está presente en el área de la fertilidad, con el desarrollo de biosimilares de gonadotropina. En este sentido, esta nueva hormona ha demostrado ser equivalente en calidad, seguridad y eficacia al medicamento de referencia y ya ha sido aprobado en 27 países europeos.Se trata de un medicamento biosimilar indicado también para estimular la espermatogénesis en varones con hipogonadismo hipogonadotropo congénito o adquirido, administrado de forma concomitante con gonadotropina corionica humana.
La hormona biosimilar ha demostrado equivalencia terapéutica con Gonal-f, el tratamiento de referencia, en un amplio estudio clínico de Fase 3, mostrando que no hay diferencia entre los dos tratamientos en el número o la calidad de los oocitos recuperados de los ovarios, o en el número de bebés nacidos. También ha demostrado un perfil de seguridad y tolerancia equivalente al producto de referencia.
Según el director de Comunicación y Relaciones Institucionales del grupo Teva, Rafael Borrás, “en Teva estamos muy comprometidos con la innovación en fertilidad, siendo líderes en los avances científicos en el área de la fertilidad. De esta manera, consideramos clave seguir avanzando para aportar soluciones en el área de Salud de la Mujer ayudando a las mujeres a través de tratamientos más accesibles y de alta calidad”.
Porque salud necesitamos todos… ConSalud.es
Las guías clínicas europeas recomiendan el uso de fármacos para la inducción de la ovulación tales como gonadotropinas
Las guías clínicas europeas recomiendan el uso de fármacos para la inducción de la ovulación tales como gonadotropinas, bien como terapiaindependiente o en combinación con ciclos de técnicas de reproducción asistida, para tratarla infertilidad. Europa tiene la tasa de fertilidad más baja de todo el mundo, con 1,56 hijos por mujer, y una de cada diez parejas en tratamiento de fertilidad se enfrenta a problemas para concebir tras 12 meses de intentos. En nuestro país la tasa de fertilidad aún tiene consecuencias más graves, ya que es de las más bajas de la Unión Europea con 1,32 hijos por mujer en edad fértil.
Teva está presente en el área de la fertilidad, con el desarrollo de biosimilares de gonadotropina. En este sentido, esta nueva hormona ha demostrado ser equivalente en calidad, seguridad y eficacia al medicamento de referencia y ya ha sido aprobado en 27 países europeos.Se trata de un medicamento biosimilar indicado también para estimular la espermatogénesis en varones con hipogonadismo hipogonadotropo congénito o adquirido, administrado de forma concomitante con gonadotropina corionica humana.
Este tratamiento estimula el desarrollo folicular múltiple en mujeres sometidas a superovulación
Este tratamiento estimula el desarrollo folicular múltiple en mujeres sometidas a superovulación para realizar técnicas de reproducción asistida (TRA), como la fertilización in vitro (FIV), transferencia intratubarica de gametos y transferencia intratubarica de cigotos. Ovaleap se presenta con su propio auto-inyector.La hormona biosimilar ha demostrado equivalencia terapéutica con Gonal-f, el tratamiento de referencia, en un amplio estudio clínico de Fase 3, mostrando que no hay diferencia entre los dos tratamientos en el número o la calidad de los oocitos recuperados de los ovarios, o en el número de bebés nacidos. También ha demostrado un perfil de seguridad y tolerancia equivalente al producto de referencia.
Según el director de Comunicación y Relaciones Institucionales del grupo Teva, Rafael Borrás, “en Teva estamos muy comprometidos con la innovación en fertilidad, siendo líderes en los avances científicos en el área de la fertilidad. De esta manera, consideramos clave seguir avanzando para aportar soluciones en el área de Salud de la Mujer ayudando a las mujeres a través de tratamientos más accesibles y de alta calidad”.
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