La compañía biofarmacéutica AbbVie ha anunciado los resultados de un estudio abierto de fase II que evalúa el compuesto en investigación venetoclax en pacientes con leucemia linfocítica crónica (LLC) recidivante/resistente con deleción 17p. En el estudio se ha demostrado la respuesta de algunos pacientes al tratamiento, incluidas la remisión completa y la negatividad de la enfermedad mínima residual.
Los resultados de este estudio, patrocinado por AbbVie en colaboración con Genentech y Roche, se han presentado durante el 57ª Congreso Anual de la Sociedad Americana de Hematología (ASH) en Orlando (Florida). Los promotores han presentado los datos de este estudio de fase II de venetoclax, un inhibidor de la proteína Linfoma Células B-2 (BCL-2), a la Administración de Fármacos y Alimentos (FDA) de EE.UU. y a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) como parte de la solicitud de registro (NDA) y de la solicitud de autorización de comercialización (MAA), respectivamente, en pacientes con LLC recidivante/resistente.
“Las respuestas al tratamiento en monoterapia con venetoclax son alentadoras en estos pacientes, que se encuentran entre los más difíciles de tratar, porque tienen LLC con deleción 17p”, ha explicado Stephan Stilgenbauer, M.D., Universidad de Ulm, Alemania, autor principal del estudio. “Estos resultados coinciden con las tasas de respuesta global observadas en estudios anteriores, lo que valida nuestra investigación de venetoclax en pacientes con LLC recidivante/resistente, incluidos aquellos con deleción 17p”, añade.
Por su parte, Michael Severino, vicepresidente ejecutivo de Investigación y Desarrollo y Director Científico de AbbVie, ha señalado que "estamos muy satisfechos con estos resultados que demuestran que con venetoclax se pueden lograr tasas altas de respuesta global en una población de pacientes con LLC recidivante/resistente de difícil tratamiento", ha explicado Michael Severino, vicepresidente ejecutivo de Investigación y Desarrollo y Director Científico de AbbVie.
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Nueva comunicación de venetoclax para LLC recidivante/resistente con deleción 17p
Los resultados de la fase II demuestran la respuesta de algunos pacientes al tratamiento en monoterapia de venetoclax, incluida la remisión completa. De hecho, el estudio del compuesto en investigación ha conseguido el objetivo primario, con una tasa de respuesta global del 79,4%.
22 diciembre 2015 | 13:01 h
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