Novartis ha anunciado hoy que Kisqali® (ribociclib) ha logrado una mejora estadísticamente significativa en la supervivencia global en el ensayo clínico de fase III MONALEESA-3. Este es el segundo ensayo clínico de fase III en el que el tratamiento combinado de Kisqali ha cumplido el objetivo secundario clave de supervivencia global en el análisis intermedio previamente planificado.
MONALEESA-3 evaluó la eficacia y la seguridad de Kisqali más fulvestrant en mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama avanzado o metastásico, positivo para el receptor hormonal y negativo para el receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 (HR+/HER2-), tanto en la primera como en la segunda línea.
Novartis mostrará los resultados completos en un próximo congreso médico y presentará los datos a las autoridades sanitarias mundiales
"Estamos encantados de que el tratamiento combinado de Kisqali haya demostrado nuevamente una mayor supervivencia global para pacientes con cáncer de mama avanzado HR+/HER2-, primero en mujeres premenopáusicas y perimenopáusicas en MONALEESA-7, y ahora en mujeres posmenopáusicas en MONALEESA-3", ha dicho Susanne Schaffert, presidenta de Novartis Oncology, quién ha afirmado que "continuarán reimaginando el cáncer para ayudar a que las pacientes vivan más tiempo y también a mejorar la calidad de vida a medida que trabajamos para encontrar una cura para esta enfermedad incurable".
No se observaron nuevos hallazgos de seguridad y los acontecimientos adversos fueron acordes con los resultados de los ensayos de fase III previamente notificados.Kisqali está aprobado para su uso en varias indicaciones en más de 75 países de todo el mundo.
Novartis mostrará los resultados completos en un próximo congreso médico y presentará los datos a las autoridades sanitarias mundiales.