GSK ha anunciado los resultados positivos de MATINEE, el ensayo clínico de fase III que evalúa Nucala (mepolizumab), un anticuerpo monoclonal que se dirige a la interleucina-5 (IL-5) en adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
El ensayo reclutó a pacientes con EPOC con amplias situaciones clínicas de bronquitis crónica y enfisema que estaban recibiendo tratamiento inhalado de mantenimiento optimizado. También se requirió que los participantes tuvieran evidencia de inflamación tipo 2 caracterizada por un recuento elevado de eosinófilos en sangre.
MATINEE cumplió su objetivo principal con la incorporación de mepolizumab a la terapia inhalada de mantenimiento y los resultados del estudio mostraron una reducción estadísticamente significativa y clínicamente relevante en la tasa anual de exacerbaciones moderadas o graves en comparación con placebo en pacientes tratados durante un máximo de 104 semanas (dos años).
MATINEE cumplió su objetivo principal con la incorporación de mepolizumab a la terapia inhalada de mantenimiento
Los resultados preliminares de seguridad son consistentes con el perfil de seguridad conocido de mepolizumab. Se están llevando a cabo análisis más detallados de estos datos.
En cuanto a la EPOC, afecta a más de 300 millones de personas en todo el mundo, y hasta el 40% de los pacientes presentan una inflamación de tipo 2 caracterizada por un aumento del recuento de eosinófilos en sangre, lo que provoca exacerbaciones. La IL-5 es una proteína mensajera clave (citocina) en la inflamación tipo 2. Las exacerbaciones recurrentes provocan daño pulmonar, deterioro progresivo de la función pulmonar y riesgo de hospitalización. Esto puede dar lugar a un círculo vicioso de deterioro de la salud física general, que conduce a un empeoramiento de los síntomas, de la calidad de vida y a un aumento de la mortalidad.
Los resultados completos de MATINEE se presentarán en un congreso científico futuro y servirán de base para las conversaciones en curso con las autoridades reguladoras. Actualmente, mepolizumab no está indicado para la EPOC en ninguna parte del mundo.