Evobrutinib, de la compañía farmacéutica Merck, ha demostrado eficacia clínica sostenida y un perfil de seguridad (coherente con los datos comunicados anteriormente) durante cinco años de tratamiento frente a la esclerosis múltiple recurrente. Así lo ha anunciado este miércoles la farmacéutica con los resultados del ensayo clínico de fase II sobre este inhibidor de la tirosina quinasa de Bruton (BTK) presentados en el 9º Congreso ECTRIMSACTRIMS.
Según recoge la investigación, los pacientes que han recibido este fármaco siguen presentando tasas anualizada de brotes (AAR, por sus siglas en inglés) bajas, y una elevada proporción de ellos no manifiestan indicios de empeoramiento clínico. Otros datos adicionales del estudio mostraron mejoras estadísticamente significativas y clínicamente relevantes en cuanto a factores como la salud mental y la vitalidad, ambas estrechamente relacionadas con la fatiga, uno de los síntomas más comunes de esta patología.
“Los datos presentados en ECTRIMS-ACTRIMS aportan más información sobre el perfil de seguridad y eficacia sostenidas de evobrutinib y muestran su potencial para reducir la fatiga en personas con EMR, un síntoma común y a menudo debilitante que puede afectar a la calidad de vida”, ha asegurado Jan Klatt, vicepresidente Senior y jefe de la Unidad de Desarrollo de Neurología e Inmunología de Merck.
La investigación mostró que el 87,1% de los pacientes en el quinto año de tratamiento no mostraron evidencia de empeoramiento clínico
La investigación mostró que el 87,1% de los pacientes en el quinto año de tratamiento no mostraron evidencia de empeoramiento clínico, es decir, estuvieron libres de recaídas y sin progresión de la discapacidad. Durante el estudio se cambió a los pacientes de evobrutinib 75 mg una vez al día a 75 mg dos veces al día, con la consiguiente reducción adicional de ARR, que se mantuvo baja en 0,11. No se observaron nuevas señales de seguridad y evobrutinib continuó mostrando una tolerabilidad constante de hasta cinco años de tratamiento. En general, los acontecimientos adversos emergentes del tratamiento fueron leves/moderados.
Datos adicionales del período doble ciego del estudio de fase II demostraron que los pacientes tratados con evobrutinib 75 mg dos veces al día también mostraron mejoras clínicamente significativas en su salud mental y vitalidad hasta las 48 semanas frente a placebo. Las mejoras se midieron mediante el cuestionario de salud SF-36 y sugirieron que evobrutinib puede mitigar la fatiga.
“Evobrutinib también tiene el potencial de abordar directamente la inflamación latente en la EMR, un factor que contribuye a la progresión de la enfermedad, hasta ahora subestimado, y que no se aborda lo suficiente con los tratamientos existentes. Así, estos datos siguen reforzando nuestra confianza en evobrutinib para hacer frente a la principal necesidad no cubierta del tratamiento de la EMR”, ha concluido Klatt.