Bristol-Myers Squibb Company anunció los resultados de seguimiento a los cinco años del estudio de fase 3 CheckMate -025, que siguen demostrando que el tratamiento con nivolumab (Opdivo) aporta una supervivencia global (SG) y unas tasas de respuestas objetivas (TRO) superiores en pacientes con carcinoma de células renales (CCR) avanzado o metastásico tratados previamente, en comparación con los tratados con everolimus. Los datos se presentaron el sábado 15 de febrero del 2020 en el Congreso de 2020 de la American Society of Clinical Oncology en San Francisco.
Con un seguimiento mínimo extendido de 64 meses, los pacientes tratados con nivolumab siguen demostrando un beneficio en SG y el 26% de los pacientes están vivos, en comparación con el 18% de los pacientes tratados con everolimus. Además, el porcentaje de pacientes que experimentaron una respuesta objetiva fue del 23% con nivolumab frente al 4% con everolimus y la mediana de duración de la respuesta (mDdR) con nivolumab se mantuvo también durante más tiempo que con everolimus (18,2 meses frente a 14 meses, respectivamente). El perfil de seguridad global fue coherente con el observado en análisis notificados previamente del ensayo CheckMate -025 en pacientes con CCR. No se produjeron nuevas señales de seguridad o muertes relacionadas con el fármaco con el seguimiento extendido.
“Los resultados del estudio CheckMate -025 apoyan la idea por la que nivolumab en monoterapia se convirtió en tratamiento de referencia en pacientes con CCR”
“Los resultados de supervivencia a los 5 años del estudio CheckMate -025, junto con las tasas de respuesta mantenidas observadas en el ensayo, destacan el potencial de supervivencia a largo plazo y la eficacia de nivolumab en monoterapia en pacientes con CCR avanzado tratado previamente,” dijo el investigador principal Dr. Robert J. Motzer, Director de la Sección de Cáncer de Riñón del Memorial Sloan Kettering Cancer Center. “Estos datos representan el seguimiento más largo de un inhibidor del punto de control inmunitario PD-1 en este contexto y refuerzan la posibilidad de mayores tasas de supervivencia que puede aportar nivolumab en pacientes con CCR avanzado que han recibido tratamiento antiangiogénico previo.”
“Los resultados actualizados del estudio CheckMate -025 apoyan la idea por la que nivolumab en monoterapia se convirtió en tratamiento de referencia en pacientes con CCR tratados previamente en todo el mundo y ofrecen pruebas adicionales de que el tratamiento con nivolumab tiene el potencial de ayudar a los pacientes a vivir más tiempo,” dijo Brian Lamon, Ph.D., director de desarrollo, cánceres genitourinarios, Bristol-Myers Squibb.“Este estudio representa un avance interesante en nuestra misión por mejorar los resultados de supervivencia en todos los pacientes.”