La farmacéutica británica GSK ha anunciado que la Comisión Europea (CE) ha concedido la autorización de comercialización de Jemperli (dostarlimab) en combinación con carboplatino y paclitaxel (quimioterapia), para el tratamiento de pacientes adultas con cáncer de endometrioavanzado de nuevo diagnóstico o en recaída con deficiencia del sistema de reparación de apareamientos erróneos (dMMR)/inestabilidad de microsatélites alta (MSI-H) y que son candidatas a terapia sistémica.
Además, con la autorización de esta indicación, también se encuentra la aprobación condicional de la CE para este medicamento como monoterapia para el tratamiento de pacientes adultas con cáncer de endometrio con dMMR/MSI-H en recaída o avanzado que han progresado durante o después de un tratamiento previo basado en platino.
Hesham Abdullah, Senior Vice President, Global Head de I+D de Oncología de GSK, ha explicado que las mujeres que padecen este tipo de cáncer suelen experimentar una progresión de la enfermedad y unos malos resultados a largo plazo con el tratamiento estándar actual.
"Creemos que es un fármaco que continúa transformando el panorama terapéutico del cáncer de endometrio de primera línea y es un tratamiento prometedor para llegar a ser una terapia inmuno-oncológica clave”
“Con esta aprobación, podemos ampliar el número de pacientes que pueden beneficiarse de este tratamiento en Europa, incluidas las que se encuentran en una etapa más temprana de su enfermedad. Creemos que es un fármaco que continúa transformando el panorama terapéutico del cáncer de endometrio de primera línea y es un tratamiento prometedor para llegar a ser una terapia inmuno-oncológica clave”, ha añadido Abdullah.
En esta misma línea, el Dr. Mansoor Raza Mirza, Chief Oncologist del Hospital Universitario de Copenhague (Dinamarca) e investigador principal del estudio RUBY, ha añadido que la aprobación de hoy es una buena noticia, ya que “creo que definirá un nuevo estándar de tratamiento para determinadas pacientes con cáncer de endometrio avanzado o en recaída en la Unión Europea. Los resultados del ensayo subrayan el potencial de este medicamento para cambiar la práctica clínica en estas pacientes”.
En cuanto al propio ensayo, cumplió con su objetivo principal de supervivencia libre de progresión, demostrando un beneficio estadísticamente significativo y clínicamente relevante en pacientes tratadas con dostarlimab más carboplatino y paclitaxel en la población dMMR/MSI-H. Los resultados se presentaron en la Sesión Plenaria Virtual de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) y en la reunión anual de la Sociedad de Oncología Ginecológica (SGO) el 27 de marzo de 2023, además de publicarse simultáneamente en The New England Journal of Medicine.