La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (Aemps) ha alertado de posibles reacciones adversas que pueden caulsar los medicamentos cloroquina/hidroxicloroquina al administrárselos a pacientes afectados de la Covid-19.
Según advierte la Aemps, estos fármacos "pueden ocasionar trastornos del ritmo cardíaco, específicamente prolongación del intervalo QT del ECG. Este riesgo aumenta con dosis altas y cuando se administra con otros medicamentos que también comparten este posible riesgo como azitromicina".
Desde dicha Agencia, dependiente de Sanidad, no es aconsejable, por tanto, la combinación de cloroquina o hidroxicloroquina con otros medicamentos que comparten el riesgo de prolongar el intervalo QT del ECG, especialmente en pacientes con factores de riesgo de un intervalo QT prolongado. En caso de necesitar administrarlo en alguna de estas condiciones, se realizará una vigilancia estrecha del paciente.
Desde la Aemps se recuerda, además, que "ningún ensayo clínico controlado y aleatorizado ha demostrado la eficacia de estos medicamentos
Los casos graves de alteraciones cardíacas notificados al Sistema Español de Farmacovigilancia indican que los afectados recibían de forma concomitante otros medicamentos que pueden prolongar el QT, siendo el más frecuente la azitromicina, o se administraban a dosis muy altas mantenidas de hidroxicloroquina.
La Aemps recomienda, por tanto, Informar a los pacientes que comienzan el tratamiento sobre los posibles signos y síntomas que sugieren un trastorno del ritmo recomendándoles que consulten con el médico que les realiza el seguimiento en caso de que aparezcan.
Desde la Agencia se recuerda, además, que "ningún ensayo clínico controlado y aleatorizado ha demostrado la eficacia de estos medicamentos para el tratamiento de pacientes con Covid-19. Hasta el momento, la información disponible sobre su acción antiviral procede de estudios in vitro y series de pacientes, con limitaciones de tamaño y metodología".
Cloroquina e hidroxicloroquina también tienen otros riesgos potenciales, entre los que cabe destacar la hipoglucemia, los trastornos digestivos y los neuropsiquiátricos 2,5. Para una mayor información se recomienda consultar la ficha técnica de los medicamentos que está disponible en el Centro de información online de medicamentos de la AEMPS (CIMA), y en la información sobre tratamientos disponibles para el manejo de la infección respiratoria por SARS-CoV-2 que se actualiza periódicamente.