BIKTARVY (bictegravir 50 mg/emtricitabina 200 mg/tenofovir alafenamida 25 mg; BIC/FTC/TAF), un régimen de un comprimido único (STR) diario frente al VIH-1, permite el inicio rápido del tratamiento antirretroviral tras el diagnóstico ya que no requiere esperar el resultado de ninguna de las pruebas analíticas que se realizan durante la visita basal. Esta característica ayuda a conseguir antes la supresión de la carga viral y, por tanto, un mejor control de la infección. Esta es una de las principales conclusiones extraídas de la reunión “Conectamos con la innovación en el VIH” organizada por Gilead Sciences en Madrid y que se ha celebrado simultáneamente en otras 10 ciudades españolas.
Otro aspecto que se ha resaltado a lo largo de la jornada es la alta barrera genética de BIKTARVY, lo que se traduce en la aparición de 0 resistencias en todos los ensayos clínicos pivotales. Además, más del 90% de los pacientes alcanzó la supresión virológica en las primeras 8 semanas. BIKTARVY tiene adicionalmente un buen perfil de tolerabilidad, no está asociado a eventos cardiovasculares y los pacientes han reportado una menor sintomatología neuropsiquiátrica que los tratados con DTG/ABC/3TC. Junto a estos atributos, este medicamento tiene un bajo perfil de interacciones, ya que no tiene potenciador.
BIKTARVY es un régimen de comprimido único que aúna altas tasas de eficacia y barrera genética con cero resistencias, que está recomendado como tratamiento preferente por las principales guías internacionales y nacionales
En palabras del Dr. Josep María Llibre, del Hospital Germans Trias i Pujol de Barcelona, “el tratamiento en sí mismo se ha ido optimizando continuamente, reduciendo el número de tomas, de comprimidos, de restricciones dietéticas, de interacciones farmacológicas, hasta llegar a la meta final. Hemos conseguido altas tasas de eficacia, seguridad y comodidad: La gran mayoría de los pacientes que toman el tratamiento correctamente consiguen una supresión virológica del VIH. Esto conlleva el bloqueo de la posibilidad de transmitir la infección a otros, y la posibilidad de progresión de la enfermedad en el sujeto tratado”.
“BIKTARVY es un tratamiento apto para todos, sin restricciones, por lo que evita errores de prescripción y aporta tranquilidad tanto al médico como al paciente. Pocos médicos pueden vivir en su vida laboral el cambio de una enfermedad universalmente mortal a corto plazo en una condición tratable que permita llevar una vida normal, tener hijos y tener expectativas de futuro a largo plazo. Vivir esta experiencia nos cambió la vida para siempre también a nosotros”, ha afirmado el Dr. Llibre.
A lo largo de la jornada, los expertos han explicado cómo el tratamiento antirretroviral combinado ha ido evolucionando en eficacia, posología y seguridad en los últimos 30 años hasta llegar a BIKTARVY, régimen de comprimido único diario, que contiene una nueva integrasa, bictegravir, sin potenciador y que presenta un bajo perfil de interacciones medicamentosas. Tanto el tratamiento como el cuidado de los pacientes VIH deben ir más allá del control de la carga viral y prestar atención a aspectos como la durabilidad, la elevada barrera genética, la reducción de toxicidades e interacciones, la simplicidad y la posibilidad de un inicio rápido de tratamiento.
“Los tratamientos antirretrovirales han evolucionado de forma muy satisfactoria en los últimos años hacia regímenes más sencillos y mejor tolerados. En este sentido, hay que destacar la importancia de la triple terapia, que ha permitido transformar la vida de los pacientes y convertir una enfermedad mortal en crónica y le ha llevado a convertirse en el standard of care desde hace dos décadas”, ha indicado el Dr. Santiago Moreno, del Hospital Ramón y Cajal de Madrid
Durante la presentación, los expertos han subrayado los resultados de BIKTARVY, que ha sido estudiado de forma extensa y robusta, incorporando a más de 2.400 pacientes en sus ensayos clínicos e incluyendo dentro de su desarrollo a una amplia y heterogénea población. Todos los estudios de fase III que han llevado a su aprobación han sido publicados en la revista Lancet (GS-1489 y GS-149 en adultos infectados por el VIH-1 que no han recibido nunca tratamiento, y los estudios GS-1844 y GS-1878 en adultos con supresión virológica). Así, BIKTARVY está recomendado como tratamiento preferente por las principales guías internacionales y nacionales: IAS, DHHS, EACS y GeSIDA.
Más de 250 expertos analizan los avances e innovaciones en el tratamiento de los pacientes con VIH
En palabras del Dr. Santiago Moreno, del Hospital Ramón y Cajal de Madrid, “los ensayos clínicos de BIKTARVY han demostrado unas altas tasas de eficacia, una buena tolerabilidad, baja toxicidad, la ausencia de resistencias en el fracaso, un bajo perfil de interacciones con otros medicamentos y la tremenda comodidad de administración para el paciente. Todo eso hace que se pueda administrar a casi cualquier paciente en cualquier situación. Lo novedoso de este medicamento es que cubre prácticamente todas las lagunas que en el tratamiento antirretroviral quedaban pendientes aunque aún quedan algunas necesidades no cubiertas”.
Su desarrollo es parte de un innovador programa de investigación de Gilead que abarca desde la prevención y tratamiento hasta la cura. Gilead ha aportado un amplio portfolio de tratamientos innovadores en los últimos 16 años con los que ha mejorado la vida de los pacientes con VIH. BIKTARVY supone una evolución con respecto a todos ellos ofreciendo una respuesta adecuada a las necesidades del paciente actual.
Esta reunión se ha realizado, además de en Madrid, de forma simultánea en 10 sedes más incluyendo Alicante, Barcelona, Madrid, Málaga, Mérida, Murcia, Santiago de Compostela, Santillana del Mar, Tenerife, Valencia y Zaragoza. Ha sido moderada de forma nacional por el Dr. Santiago Moreno, del Hospital Ramón y Cajal de Madrid y el Dr. Josep María Llibre, del Hospital Germans Trias i Pujol de Badalona, y ha contado con la participación del Dr. Daniel Podzamczer, del Hospital de Bellvitge; el Dr. Joel Gallant de Gilead Sciences; el Dr. Paul Sax, del Brigham and Women’s Hospital de Boston, USA; y el Dr. Anthony Mills, del Men’s Medical Group del Sur de California, USA.