La Comisión Europea (CE) ha autorizado el medicamento Evrenzo con el principio activo de Roxadustat de Astellas Pharma y FibroGen para el tratamiento de pacientes adultos con anemia sintomática relacionada con la enfermedad renal crónica (ERC). Actualmente, en el mundo la incidencia de ERC es de una de cada 10 personas de los que uno de cada cinco enfermos renales crónicos sufren anemia, y que muchas veces no es tratada y repercute en la calidad de vida de los pacientes.
“La anemia es una complicación importante y temprana de la ERC, que se presenta con mayor frecuencia e impacto a medida que la ERC empeora, afectando a la vida cotidiana de los pacientes, a su autocuidado y a su movilidad,” señala Jonathan Barratt, Ph.D., FRCP, nefrólogo asesor y Mayer Professor de Medicina Renal en la Universidad de Leicester, Reino Unido. Roxadustat es un inhibidor oral HIF-PH que aumenta las concentraciones de hemoglobina (Hb) mediante un mecanismo de acción diferente al de los fármacos inyectables estimuladores de la eritropoyesis (AEE) que suelen administrarse conjuntamente con el hierro intravenoso.
Roxadustat es eficaz para alcanzar y mantener los objetivos de concentración de hemoglobina (Hb 10–12 g/dL) en pacientes con anemia sintomática asociada a ERC
Durante los estudios pivotales de Fase III, en los que participaron 9,600 pacientes de todo el mundo, se descubrió que Roxadustat es eficaz para alcanzar y mantener los objetivos de concentración de hemoglobina (Hb 10–12 g/dL) en pacientes con anemia sintomática asociada a ERC, independientemente de la necesidad de recibir diálisis y del tratamiento previo con AEE.
Con su aturoización por parte de la CE, el fármaco se convierte en el primer inhibidor oral disponible en la Unión Europea. “Estamos muy contentos de que EVRENZO haya sido autorizadocomo el primer inhibidor oral HIF-PH para tratar a pacientes adultos con anemia sintomática relacionada con la ERC en la Unión Europea”, declara Steven Benner, M.D., M.H.S., presidente de Desarrollo de Astellas. “Esta autorización proporciona a los pacientes, independientemente de si están recibiendo diálisis o no, una opción de tratamiento para abordar la naturaleza multifacética de esta enfermedad. Esperamos que roxadustat esté disponible para los pacientes adultos con anemia asociada a ERC en todos los países de la Unión Europea”.