La compañía biofarmacéutica AbbVie (NYSE: ABBV) ha anunciado en el marco del XXVII Congreso de la Academia Europea de Dermatología y Venereología (EADV) en París,nuevos resultados reportados por los pacientes (PROs, por sus siglas en inglés) de tres ensayos pivotales de Fase III que evalúan risankizumab, un inhibidor de la interleucina-23 (IL-23) en fase de investigación, en pacientes adultos con psoriasis en placas con severidad de moderada a grave. En los tres ensayos, los pacientes experimentaron mejorías significativas en medidas de calidad de vida relacionadas con la salud, salud mental y productividad laboral al ser tratados con risankizumab. Risankizumab no está aprobado por las autoridades reguladoras, por lo que sus perfiles de seguridad y eficacia no han sido todavía establecidos.
En la semana 16, un número significativamente mayor de pacientes tratados con risankizumab obtuvieron una puntuación de 0 en la escala de síntomas de psoriasis (PSS), que indica la ausencia de síntomas según una puntuación que evalúa dolor, enrojecimiento y prurito, comparado con Stelara®(ustekinumab) y placebo en los estudios ultIMMa-1 y ultIMMa-2. Un número significativamente mayor de pacientes tratados con risankizumab siguieron con una puntuación de 0 en la PSS al cabo de un año (52 semanas) comparado con ustekinumab1. En el estudio IMMvent, un número significativamente mayor de pacientes tratados con risankizumab alcanzaron una puntuación de 0 o 1 en el índice de calidad de vida en dermatología (DLQI), lo que significaque la psoriasis ya no afectaba su calidad de vida, comparado con aquellos tratados con HUMIRA® (adalimumab), en la semana 16.2 Los pacientes tratados con risankizumab mantuvieron los resultados reportados en la semana 44 en el estudio IMMvent. También se notificaron mejorías en las escalas hospitalarias de ansiedad y depresión (HADS por sus siglas en inglés) y a través de cuestionarios de limitación de actividad en el trabajo(WLQ por sus siglas en inglés), que mide laproductividad laboral.
En el estudio IMMvent, un número significativamente mayor de pacientes tratados con risankizumab obtuvieron una puntuación de 0 o 1 en el índice de calidad de vida en dermatología (DLQI por sus siglas en inglés) comparado con los tratados con HUMIRA® (adalimumab) a las 16 semanas
Según el doctor Pablo de La Cueva, jefe del Servicio de Dermatología del Hospital Universitario Infanta Leonor, “cuando valoramos en consulta a un paciente con psoriasis moderada-grave candidato a recibir tratamiento biológico, nos planteamos ofrecer al paciente el tratamiento más eficaz, seguro, cómodo y que le reporte por tanto, la máxima satisfacción para que recupere la normalidad en su vida diaria. Risankizumab, en los ensayos clínicos presentados, consigue unas tasas de eficacia muy altas y mayores que los fármacos con los que se compara, como ustekinumab y adalimumab,. Como era de esperar, a la luz de los datos de eficacia y seguridad, se ha podido constatar una gran mejoría en la calidad de vida y síntomas, en comparación con los tratamientos actuales”.
Los resultados reportados por los pacientes (PROs por sus siglas en inglés), son un componente importante para comprender cómo los pacientes perciben el impacto físico, psicológico y social de su enfermedad.[iv] Utilizar este tipo de datos para evaluar la actividad de la enfermedad ayuda a los pacientes a adoptar un papel activo en su recorrido terapéutico, aportando conocimientos importantes al equipo sanitario.4
En esta misma línea el Doctor de la Cueva, desde la visión que le aporta su experiencia, opina: “la medición de los resultados en salud expresados por los pacientes está teniendo un auge muy importante en los últimos años, especialmente en procesos crónicos, como es la psoriasis. En la entrevista clínica, los dermatólogos tenemos la posibilidad de dialogar con el paciente y éste nos puede expresar la repercusión en la calidad de vida de la enfermedad, así como ésta se ve modificada por los diferentes tratamientos que empleamos. Con el objetivo de estandarizar estas medidas y hacer posible que tengamos datos válidos para la toma de decisiones (buscando la mayor efectividad y eficiencia), los ensayos clínicos como los aquí presentados de risankizumab, de forma creciente están incluyendo en sus protocolos los resultados reportados por los pacientes”.
“De hecho, temas tan importantes como los síntomas ocasionados por la enfermedad, así como el grado de alteración de diferentes esferas como la familiar, laboral, recreativa, etc., y su mejoría con las terapias emergentes, es necesario que sean recogidos y convenientemente publicados”, añade el Dr. de la Cueva.