La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha procedido a la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 6J11L y 6J11C y devolución al laboratorio por los cauces habituales de Ikervis 1 mg/ml colirio, con principio activo ciclosporina, en emulsión 30 envases unidosis de 0,3 ml, y comercializado en España por Santen Pharmaceutical Spain S.L.
La decisión de la Aemps se sustenta en la posibilidad de que existan unidades con la apariencia de la emulsión incolora en lugar de color blanco lechoso, con un contenido en el principio activo ciclosporina menor al establecido.