La Asociación Española de Biosimilares (Biosim) ha presentado este martes la Guía de Medicamentos de Biosimilares, que tiene como objetivo aportar un documento que sirva como referente para los facultativos sobre los conocimientos esenciales de los principios farmacológicos y de regulación de los medicamentos biosimilares, fármacos que contienen una versión del principio activo de un producto biológico original o de referencia, cuya patente ya ha expirado.
Por otra parte, el secretario general del Ministerio de Sanidad, José Javier Castrodeza, ha valorado la presentación de esta guía como un “documento cardinal para afrontar con garantías el reto que supone la entrada de los biosimilares en el mercado”, y que servirá para que los médicos accedan a todos los conocimientosnecesarios sobre los biosimilares, “como el exigente marco regulatorio al que están sujetos, para demostrar su grado de bioequivalencia, o sus posibilidades de intercambiabilidad”.
Aunque el portavoz ministerial no ha querido aclarar si Sanidad trabaja en una regulación para establecer una mayor diferenciación entre el medicamento genérico y el biosimilar, Gonzalo Calvo, Jefe del Servicio de Farmacología Clínica del Hospital Clìnic de Barcelona, ha señalado que “la regulación actual de la Agencia Europea del Medicamento ya diferencia hoy día claramente el genérico del biosimilar, otra cosa es que se regule de manera más específico”.
Serafín Romero, presidente de la Organización Médica Colegial(OMC), ha apoyado la elaboración de esta guía porque los medicamentos biosimilares “aún generan dudas, pero también siguen generando muchas expectativas desde el ámbito de la oncología o la hematología, por ejemplo”.
MÁS QUE UNA HERRAMIENTA DE AHORRO
En este sentido, Joaquín Rodrigo ha recordado que en Europa hay más de 29 medicamentos biosimilares aprobados y que hay que defenderlos, pero “no sólo como una herramienta de ahorro, sino de eficiencia para el Sistema Nacional de Salud, porque aumentar la accesibilidad, ya que hoy día cualquier paciente susceptible de ser tratado con un medicamento biológico puede llegar a ser tratado”, y también favorece la sostenibilidad, “porque los recursos tienen numerus clausus pero la demanda cada vez aumenta más y en este ámbito los biosimilares son una alternativa útil”.
Por último Pedro Hidalgo, Coordinador del Observatorio de la Prescripción de la OMC, ha defendido la importancia de que los médicos conozcan este tipo de medicamentos y lo integren dentro de sulibertad de prescripción, puesto que “la prescripción se nos arroja a los médicos como una libertad, pero es un derecho del paciente que los médicos tenemos que cumplir como un deber. Y si hacemos que el sistema funcione bien, el paciente estará contento”, ha afirmado.
Porque salud necesitamos todos...Consalud.es
La guía supone “un elemento para que los médicos prescriptores tengan información clara, concisa y con solidez, sobre qué es un biosimilar y cuál es el papel que pueden tener”
Como ha explicado Joaquín Rodrigo, presidente de Biosim, se trata de una guía que demuestra un ejercicio de síntesis importante. “Es un elemento para que los médicos prescriptores tengan información clara, concisa y con solidez, sobre qué es un biosimilar y cuál es el papel que pueden tener”.Por otra parte, el secretario general del Ministerio de Sanidad, José Javier Castrodeza, ha valorado la presentación de esta guía como un “documento cardinal para afrontar con garantías el reto que supone la entrada de los biosimilares en el mercado”, y que servirá para que los médicos accedan a todos los conocimientosnecesarios sobre los biosimilares, “como el exigente marco regulatorio al que están sujetos, para demostrar su grado de bioequivalencia, o sus posibilidades de intercambiabilidad”.
Aunque el portavoz ministerial no ha querido aclarar si Sanidad trabaja en una regulación para establecer una mayor diferenciación entre el medicamento genérico y el biosimilar, Gonzalo Calvo, Jefe del Servicio de Farmacología Clínica del Hospital Clìnic de Barcelona, ha señalado que “la regulación actual de la Agencia Europea del Medicamento ya diferencia hoy día claramente el genérico del biosimilar, otra cosa es que se regule de manera más específico”.
Serafín Romero, presidente de la Organización Médica Colegial(OMC), ha apoyado la elaboración de esta guía porque los medicamentos biosimilares “aún generan dudas, pero también siguen generando muchas expectativas desde el ámbito de la oncología o la hematología, por ejemplo”.
MÁS QUE UNA HERRAMIENTA DE AHORRO
En este sentido, Joaquín Rodrigo ha recordado que en Europa hay más de 29 medicamentos biosimilares aprobados y que hay que defenderlos, pero “no sólo como una herramienta de ahorro, sino de eficiencia para el Sistema Nacional de Salud, porque aumentar la accesibilidad, ya que hoy día cualquier paciente susceptible de ser tratado con un medicamento biológico puede llegar a ser tratado”, y también favorece la sostenibilidad, “porque los recursos tienen numerus clausus pero la demanda cada vez aumenta más y en este ámbito los biosimilares son una alternativa útil”.
Por último Pedro Hidalgo, Coordinador del Observatorio de la Prescripción de la OMC, ha defendido la importancia de que los médicos conozcan este tipo de medicamentos y lo integren dentro de sulibertad de prescripción, puesto que “la prescripción se nos arroja a los médicos como una libertad, pero es un derecho del paciente que los médicos tenemos que cumplir como un deber. Y si hacemos que el sistema funcione bien, el paciente estará contento”, ha afirmado.
Porque salud necesitamos todos...Consalud.es