La Plataforma Europea de Seguimiento de la Escasez de Medicamentos (ESMP, por sus siglas en inglés) ya se ha puesto en funcionamiento con un conjunto, todavía básico, de funcionalidades. Según explican desde la Agencia Europea del Medicamento (EMA), con esta primera versión de la ESMP, los titulares de autorizaciones de comercialización pueden enviar datos para informar de forma sistemática sobre la escasez de medicamentos autorizados a nivel central. Esto marca el inicio de un período de transición que finalizará el 2 de febrero de 2025, cuando el uso de la plataforma sea obligatorio.
Según explican desde la EMA, la publicación del ESMP es un hito importante en el esfuerzo por abordar la escasez de medicamentos y garantizar que estén disponibles para los pacientes cuando y donde más los necesitan. De esta manera, centralizará y automatizará la recopilación de datos sobre la escasez de medicamentos, lo que dará a las autoridades reguladoras acceso a información completa en tiempo real para mejorar la prevención, el seguimiento y la gestión de la escasez de medicamentos en toda la UE y el Espacio Económico Europeo (EEE).
La publicación del ESMP es un hito importante en el esfuerzo por abordar la escasez de medicamentos y garantizar que estén disponibles para los pacientes cuando y donde más los necesitan
En cuanto a las siguientes funcionalidades que se implementarán en el lanzamiento de la segunda versión de la ESMP en febrero de 2025, destacan la presentación de datos sobre la oferta, la demanda y la disponibilidad de medicamentos autorizados a nivel central y nacional durante las crisis; y las acciones de preparación dirigidas por el Grupo de Dirección Ejecutiva sobre Escasez y Seguridad de los Medicamentos (MSSG) de la EMA.
“Estas acciones de preparación se toman para monitorizar y mitigar la escasez de un subconjunto de medicamentos, como fue el caso, por ejemplo, de los antibióticos en 2023-2024”, explican desde la EMA, añadiendo que el ESMP también facilitará el acceso a la información disponible públicamente sobre la escasez de medicamentos individuales en el catálogo de escasez de la EMA y en los catálogos de escasez nacionales.
Aunque los titulares de autorizaciones de comercialización todavía podrán informar sobre la escasez de medicamentos autorizados a través del proceso habitual hasta el 2 de febrero de 2025, se les recomienda desde las autoridades europeas que se familiaricen con la plataforma antes de que se vuelva obligatorio su uso, finalizado el periodo de transición. En este sentido, desde la EMA tratan de apoyar a los usuarios del ESMP con capacitaciones, seminarios web, grabaciones, y, en definitiva, material informativo que tienen disponible en la página web de la agencia.
“Estas acciones de preparación se toman para monitorizar y mitigar la escasez de un subconjunto de medicamentos, como fue el caso, por ejemplo, de los antibióticos en 2023-2024”
El ESMP es un resultado del mandato ampliado de la EMA en virtud del Reglamento (UE) 2022/123 con el propósito de facilitar el intercambio de información para una mejor prevención, identificación y gestión de la escasez. Además de tratar de conseguir una mejor comunicación entre la EMA, las autoridades nacionales competentes y las partes interesadas de la industria, en momentos concretos como emergencias de salud pública y eventos importantes.
EUROPA ANTE UNA GRAN ESCASEZ
Además de estas medidas de prevención y gestión de la escasez, desde la Unión Europea se han puesto manos a la obra para tratar de reducir la dependencia de terceros y garantizar un suministro estable de los medicamentos esenciales. Desde la Comisión Europea ha propuesto una Ley de Medicamentos Críticos para diversificar la producción farmacéutica en la UE y fortalecer las cadenas de suministro.
Además, se suma otro factor que agrava la situación, la caducidad de los certificados GMP de las plantas farmacéuticas chinas debido a la disminución de las inspecciones europeas. Esta situación pone en riesgo la comercialización de muchos medicamentos en Europa y podría generar una escasez aún mayor. Ante este panorama, la UE trata de fortalecer sus propias capacidades de producción farmacéutica, garantizando así la seguridad sanitaria de sus ciudadanos.