La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha emitido una nueva alerta farmacéutica en la que ordena la retirada del mercado de hasta doce lotes de antibióticos de gentamicina sulfato, de dispensación hospitalaria, comercializados en España por B. Braun Medical y cuyo principio activo es fabricado por la empresa china Fujian Fukang Pharmaceutical.
Es la segunda vez en lo que va de año que se adoptan medidas cautelares al respecto por el mismo motivo. El nivel de histamina en el principio activo gentamicina es superior al límite establecido.
Las comunidades autónomas deberán hacer un seguimiento de la retirada de todos estos lotes de medicamentos para llevar un control y prevenir posibles riesgos
De este modo, la Aemps, que ha catalogado la alerta de gravedad media, ha ordenado la devolución al laboratorio por los cauces habituales de los lotes 16023414, 16095409, 16144417, 16177409, 16217405, 16265404, 16355409, 16443402, 16476408, 16505404, 17044410, 17071402.
A partir de ahora, las comunidades autónomas deberán hacer un seguimiento de la retirada de todos estos lotes de medicamentos para llevar un control y prevenir posibles riesgos debido al defecto detectado en los fármacos.