La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha retirado seis lotes del medicamento Docetaxel,fabricado por el laboratorio Zydus Hospira Oncology y comercializado por Pfizer. Este fármaco pertenece al grupo de medicamentos anticancerosos llamados taxoides.
Según ha informado la Aemps, el motivo de la retirada es debido a que estos lotes han presentado resultados fuera de especificaciones (impureza), detectados en estudios de estabilidad.
La Agencia ha procedido a la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes y la devolución al laboratorio por los cauces habituales
Por ello, la Agencia ha adoptado medidas cautelares adoptadas y ha procedido a la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes y la devolución al laboratorio por los cauces habituales.
Los lotes retirados son los siguientes:
DOCETAXEL HOSPIRA 10 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 1 vial de 2 ml (NR:71799, CN: 667211)
- Lote S0470218, fecha de caducidad: 31/10/2020
- Lote S0050618, fecha de caducidad: 31/10/2020
DOCETAXEL HOSPIRA 10 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 1 vial de 8 ml (NR:71799, CN: 667213)
- Lote S0140118, fecha de caducidad: 31/07/2020
- Lote S0110518, fecha de caducidad: 31/07/2020
- Lote S0120518, fecha de caducidad: 31/08/2020
- Lote S0130518, fecha de caducidad: 31/10/2020