La investigación clínica es un elemento fundamental dentro de la innovación farmacéutica y es el enlace entre la parte más básica y la asistencia a los pacientes. En el caso de España, el país es referente mundial en ensayos clínicos gracias al esfuerzo de los profesionales sanitarios del ámbito público y privado. Sin embargo, este liderazgo no se traduce en el acceso a los medicamentos innovadores.
En relación con otros países del entorno, se estima que los tiempos de espera desde que la Agencia Europea del Medicamento (EMA) aprueba los medicamentos hasta que son financiados en nuestro país son casi cuatro veces mayor a los 180 días establecidos tanto en la legislación europea como en la nacional. Un tema que han abordado en la apertura de la jornada “Investigación y acceso a la innovación” desarrollada en el marco del foro IDIálogoS de la Fundación IDIS, un encuentro en el que han resaltado los retos que afectan directamente a la investigación de nuevos medicamentos y a la facilidad y tiempo de espera de los pacientes para poder beneficiarse de ellos.
“Hemos querido realizar una aproximación a los indicadores de acceso a terapias innovadoras en Europa, en base a los resultados del informe WAIT publicado por la EFPIA, que indican una mejora en la disponibilidad de terapias innovadoras"
Marta Villanueva, directora general de la Fundación IDIS y moderadora de la sesión, ha señalado la importancia de abordar los retos que afectan directamente a la investigaciónclínica de nuevos medicamentos y al acceso. “Hemos querido realizar una aproximación a los indicadores de acceso a terapias innovadoras en Europa, en base a los resultados del informe WAIT publicado por la EFPIA, que indican una mejora en la disponibilidad de terapias innovadoras, pero muestran que se sigue alargando el periodo medio para poder acceder a la innovación farmacéutica en nuestro país. Por ese motivo, nuestro objetivo es mostrar el liderazgo en investigación de España y la necesidad de que ese liderazgo se traduzca en un acceso adecuado a la innovación”, ha explicado Villanueva.
Pedro Luis Sánchez, director del Departamento de Estudios de Farmaindustria; Raúl Márquez, jefe de la sección de tumores ginecológicos del MD Anderson Cancer Center de Madrid; y Carina Escobar, presidenta de la Plataforma de Organizaciones de Pacientes, han sido partícipes de una mesa de debate en la que se ha resaltado que España se ha convertido en una referencia internacional en ensayos clínicos.
En este sentido, se ha mencionado que el país cuenta con cerca de 4.000 ensayos en marcha en los que participan 170.000 personas, yse ha abordado la otra cara de la moneda: España se enfrenta a grandes retos burocráticos que pueden retrasar la aprobación y ejecución del acceso a determinados medicamentos. Por ello, los expertos apuestan por una simplificación de trámites a la hora de la aprobación de medicamentos, una mayor colaboración entre el sector público y privado o la creación de incentivos para seguir invirtiendo en I+D, entre otros aspectos.
España cuenta con cerca de 4.000 ensayos en marcha en los que participan 170.000 personas
En este contexto, algunas de las propuestas para seguir mejorando pasan por la descentralización de la investigación y el desarrollo de trabajo en red para que los pacientes tengan igualdad de oportunidades independientemente de su lugar de residencia. En esta misma línea, han resalado que es clave poder contar con procedimientos ágiles y eficientes que permitan un acceso más temprano a los tratamientos, al igual que es fundamental contar con las asociaciones de pacientes en todo el proceso.
Por último, los expertos han destacado la importancia del Espacio Europeo de Datos Sanitarios en el ámbito de la investigación señalando que el uso de los datos permitirá grandes avances en el desarrollo de los ensayos clínicos. Del mismo modo, han coincidido en señalar que en los próximos 5-10 años se observará una evolución significativa en la investigación y el acceso a la innovación, impulsada en gran medida por nuevas herramientas tecnológicas.