Sanidad da el visto bueno a cinco medicamentos y publica nuevos posicionamientos terapéuticos

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha emitido durante el pasado mes de octubre la valoración positiva de cinco fármacos que serán aprobados en los próximos meses para su comercialización en España. Así se ha destacado en el Boletín mensual publicado esta semana por el organismo regulador de medicamentos.

De este modo, la Aemps reseña los fármacos considerados de mayor interés para el profesional sanitario a través de opiniones positivas. Una vez que se hayan aprobado, toda la información de cada uno de ellos, desde la ficha técnica y el prospecto hasta sus condiciones de prescripción, uso y disponibilidad real en el mercado se podrá consultar en la web de la Agencia del Medicamento.

Entre los medicamentos destacados se encuentra mercaptamina hidrocloruro (Cystadrops) indicado para el tratamiento de los depósitos de cristales de cristina en la córnea en adultos y niños mayores de dos años con cistinosis. Otro de los fármacos para los que Sanidad ha emitido una valoración positiva es ácido obeticólico (Ocaliva) como tratamiento de la colangitis biliar primaria (también conocida como cirrosis biliar primaria) en combinación con ácido ursodesoxicólico (UDCA) en adultos con una respesta inadecuada a esto o en monoterapia en adultos intolerantes a UDCA.

Completan la lista de fármacos folitropina delta (Rekovelle) como estimulación ovárica controlada para el desarrollo folicular múltiple en mujeres que se someten a tecnología de reproducción asistida tales como fertilización in vitro o ciclos de inyección intracitoplasmática de espermatozoides; edotreótida (Somakit TOC), un medicamento sólo para uso diagnóstico en pacientes adultos con confirmación o sospecha de tumores neuroendocrinos gastroenteropancreáticos bien diferenciados para la localización de tumores primarios y sus metástasis; y venetoclax (Venclyxto), como tratamiento en monoterapia de la leucemia linfocítica crónica (LLC) con deleción 17p p mutación TP53 en pacientes en los que no es adecuada o ha fallado la terapia con inhibidores de las vías de señalización del receptor de linfocitos B. Venetoclax en monoterapia está indicado también para el tratamiento de LLC en pacientes sin deleción 17p o mutación TP53 tras fallo de ambos a quimioterapia y a los inhibidores de las vías de señalización del receptor de linfocitos B.

NUEVOS IPT

Por su parte, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios también ha publicado esta semana varios informes de posicionamiento terapéutico de distintos medicamentos, algunos de ellos con más de una indicación. Están indicados para el tratamiento de enfermedades como la epilepsia, la fibrosis pulmonar ideopática o contra cánceres como el de colon o el de pulmón no microcítico. Entre los nuevos IPT destaca también la revisión de los criterios y recomendaciones generales para el uso de los anticoagulantes orales directos (ACOD) en la prevención del ictus y la embolia sistémica en pacientes con fibrilación auricular no valvular.


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