Medicines for Europe, patronal de la industria europea de medicamentos genéricos, ha presentado su contribución a la consulta pública de la Comisión Europea sobre la reforma del marco de medicamentos huérfanos y pediátricos.
La medida se incluye en el marco legislativo que incentiva la investigación y el desarrollo de este tipo de fármacos, de especial importancia para fomentar el desarrollo científico en poblaciones tradicionalmente desatendidas.La reforma europea, informa Medicines for Europe, debe seguir dos objetivos. El primero de ellos, "asegurar una competencia inmediata y efectiva en el vencimiento de las exclusividades de versiones genéricas y biosimilares de medicamentos para enfermedades raras". Además, se debe "fomentar la inversión en innovación sobre moléculas sin patente, especialmente en el campo pediátrico".
"Deberá ir de la mano de incentivos sólidos para desarrollar medicamentos huérfanos de seguimiento para brindar más sostenibilidad a la atención médica"
En este sentido, el director general de Medicines for Europe, Adrian van den Hoven, asegura que "la UE puede hacer más para estimular la innovación en áreas de necesidades insatisfechas, incluido el desarrollo pediátrico sin patente, donde claramente no hay viabilidad comercial para que la industria invierta. Vemos una oportunidad para revisar el sistema PUMA de autorizaciones de comercialización para uso pediátrico, vinculándolo a nuevos modelos de precios similares a los que se discuten para los nuevos antimicrobianos".
"Junto con otros incentivos específicos, se alentaría la inversión en desarrollo sin patente. Esto deberá ir de la mano de incentivos sólidos para desarrollar medicamentos huérfanos de seguimiento para brindar más sostenibilidad a la atención médica y reducir las desigualdades en salud en el tratamiento de enfermedades raras”, concluye van den Hoven.