Tras el respaldo del Parlamento Europeo a la propuesta de la Comisión Europea de establecer una Ley de Medicamentos Críticos, dirigida a establecer un marco legal que fortalezca la seguridad en el suministro de estos medicamentos dentro de la UE, todo apunta a que, finalmente, el Consejo Europeo alcance un consenso y ponga en marcha la aplicación de esta normativa.
Más concretamente, el objetivo de la tan esperada Ley de Medicamentos Críticos pasa por garantizar el suministro de medicamentos críticos o esenciales para la salud, pero con las lecciones aprendidas de la pandemia y anticipándose a cualquier situación que pueda poner en riesgo dicho suministro. Además, según apuntan las autoridades europeas, esta normativa trata de establecer una estructura sólida para que las diferentes industrias que forman la UE se comprometan a colaborar activamente.
En el caso de España, el secretario general de la Asociación Española de Medicamentos Genéricos (AESEG), Ángel Luis Rodríguez de la Cuerda, explica en una entrevista a este medio que están trabajando con el Ministerio de Industria para potenciar las reservas estratégicas del país en consonancia a las directrices que impondrán con esta nueva ley.
“Existen herramientas de financiación como los Fondos Recapi en España y la Plataforma de Tecnologías Estratégicas para Europa (STEP) en Europa, diseñadas para apoyar a las empresas involucradas en la producción de estas reservas estratégicas"
En este sentido, el secretario general de AESEG señala que, aunque estén comprometidos con esta iniciativa, necesitan “incentivos económicos para poder adaptar nuestras líneas de producción”. Esto se debe a que, actualmente, cuenta con 21 plantas de fabricación de medicamentos genéricos, pero, según explica De la Cuerda, “operan actualmente a máxima capacidad, lo que limita nuestra flexibilidad para las reservas”.
Como principal solución, y muy conectada a lo que dicen desde la UE, Rodríguez de la Cuerda apunta a la necesidad de reducir la dependencia de terceros países, incrementar la producción e inversión industrial en Europa, y destinar fondos económicos para incentivar este aumento de producción. “Existen herramientas de financiación como los Fondos Recapi en España y la Plataforma de Tecnologías Estratégicas para Europa (STEP) en Europa, diseñadas para apoyar a las empresas involucradas en la producción de estas reservas estratégicas”, subraya.
Aunque todo parezca sencillo y lógico, hay ciertas complicaciones a lo largo de este proceso. El secretario general de AESEG menciona que la búsqueda de autonomía europea y la creación de reservas estratégicas pueden entrar en conflicto con otras políticas europeas, como las de medioambiente. Este es el caso de la nueva Directiva sobre las aguas residuales urbanas, una iniciativa de la Comisión Europea que tiene como objetivo principal proteger el medioambiente de los efectos adversos de las aguas residuales urbanas e industriales a través del tratamiento cuaternario de estas mismas, un nivel avanzado de purificación del agua que deberán costear la industria farmacéutica y la cosmética.
"Podremos justificar la importancia del sector de medicamentos genéricos en España, tanto como conquista social como red de seguridad de suministro"
Según explica el propio Rodríguez de la Cuerda, a pesar de que están comprometidos con la política medioambiental y realizan importantes inversiones en la reducción de la huella de carbono y el tratamiento de aguas industriales, “es crucial distinguir entre el tratamiento de aguas residuales de las plantas de fabricación y el tratamiento de aguas urbanas contaminadas por metabolitos de medicamentos excretados por los pacientes”.
Esta normativa es un claro ejemplo de que, por un lado, se busca potenciar la producción de medicamentos críticos por parte de la Unión Europea y reducir la dependencia de terceros países, pero, a su vez, han impuesto una directiva que puede poner en claro peligro a un sector muy frágil en este sentido. “Confiamos en que la administración buscará un equilibrio y que podremos justificar la importancia del sector de medicamentos genéricos en España, tanto como conquista social como red de seguridad de suministro, frente a una directiva que podría tener un impacto negativo en nuestros costes de fabricación”, concluye el secretario general de AESEG.