La ministra de Sanidad, Mónica García, ha destacado que el Gobierno aboga por un "liderazgo público" en la industria farmacéutica para "guiar y alinear los intereses de la sociedad", dirigiendo la innovación a aquellas "áreas prioritarias", como son las terapias avanzadas en enfermedades raras o las resistencias antimicrobianas. "Las instituciones públicas deben fijar estas prioridades, orientarlas y establecer aquellos mecanismos que permiten avanzar en estas áreas y que pueden conllevar a un mayor beneficio económico y social", ha señalado la ministra durante la clausura de la jornada 'La regulación económica de la industria farmacéutica. Situación actual y perspectivas de futuro en España', organizada por Funcas y Farmaindustria.
Por otro lado, para García, el modelo de la industria farmacéutica en España también debe cimentarse en el Sistema Nacional de Salud, "descentralizado, de excelencia, y que se encuentra ahora mismo estrechamente ligado al liderazgo actual en lo que a ensayos clínicos se refiere". "España es un actor fundamental en materia de investigación, en ensayos clínicos y una de las razones es que tenemos un SNS que es capilar, que actúa descentralizado, que, lejos de ser una debilidad, puede ser una fortaleza", ha subrayado. Así, ha llamado a "potenciar la sinergia" entre el SNS y la investigación, cohesionando a todos los actores sanitarios, al personal investigador, y para facilitar "todos aquellos proyectos innovadores en los que también se incluye a la industria".
PAPEL DE LOS PACIENTES
En este mismo sentido, ha hecho hincapié en el papel de los pacientes en el SNS. "Poner al paciente en el centro es una frase muy manida que se dice más veces de las que se hace, pero tenemos que tener una conciencia de que el papel de los pacientes en todo este proceso es fundamental, ya que son quienes permiten esta innovación y, por tanto, creemos que su voz debe ser tenida en cuenta", ha apuntado. Así, ha recordado que el Ministerio de Sanidad está elaborando un Real Decreto de Evaluación de las Tecnologías Sanitarias, donde "los pacientes van a ser incorporados y van a tener voz en aquellos intereses en los que el sistema tiene algo que decir".
"Este plan debe garantizar la autonomía estratégica, cohesionar al sector, y debe fortalecer el liderazgo público a lo largo de toda la cadena del valor medicamento"
La "tercera pata" sobre la que debe sustentarse la industria farmacéutica en España, según García, consiste en la integralidad de la cadena del valor del medicamento para asegurar la presencia pública "desde la investigación hasta la cama del paciente". "Debemos reforzar este papel de lo público como un actor que permita poner en la conversación a los diferentes sectores a lo largo de toda la cadena del valor, desde la investigación, el desarrollo y la producción, y también la aplicación final al paciente de este tipo de productos", ha dicho.En este sentido, ha llamado a situar al paciente y al interés público en el "centro" de la toma de decisiones para definir las diferentes prioridades.
Como ya ha señalado García en intervenciones anteriores, el Ministerio de Sanidad, en colaboración con Industria y Ciencia, impulsará un Plan Estratégico de Industria Farmacéutica, porque "solo a través de la colaboración estrecha entre los diferentes actores del sector, junto con una visión clara y proactiva, se podrán superar todos los desafíos presentes y futuros en el ámbito de la salud". "Este plan debe garantizar la autonomía estratégica, cohesionar al sector, y debe fortalecer el liderazgo público a lo largo de toda la cadena del valor medicamento para que esta innovación vaya alineada con el interés público, el bienestar social y las necesidades en materia de salud", ha concluido.
MODERNIZACIÓN DE LOS PROCESOS DE EVALUACIÓN
Tal y como se ha puesto de manifiesto en el resto de la jornada, la medicina de precisión y los nuevos medicamentos exigen la modernización de procesos de evaluación y financiación, que incluya la perspectiva social y la aportación económica al país. "La regulación farmacéutica debe facilitar que la innovación biomédica esté disponible para todos los pacientes y que se construya en base a un fin último: servir a la sociedad", ha planteado desde el inicio del encuentro el presidente de Farmaindustria, Jesús Ponce.
"Debemos garantizar que la propuesta de revisión de la legislación farmacéutica y de propiedad industrial satisface las necesidades de los pacientes, sistemas sanitarios y Estados miembros sin menoscabar el actual ecosistema"
"Debemos garantizar que la propuesta de revisión de la legislación farmacéutica y de propiedad industrial satisface las necesidades de los pacientes, sistemas sanitarios y Estados miembros sin menoscabar el actual ecosistema de innovación en Europa, mejorando al mismo tiempo la competitividad perdida de nuestra región frente a terceros países en las dos últimas décadas", ha dicho refiriéndose al contexto europeo.
En cuanto al terreno nacional, Ponce se ha referido a los reales decretos de evaluación de tecnologías sanitarias y de precio y financiación que se han anunciado por distintas autoridades del Ministerio de Sanidad, los cuales "deben contribuir a establecer un sistema regulatorio de la industria farmacéutica robusto, objetivo, participativo, transparente y moderno". "Queremos trabajar con la Administración, con el sistema sanitario y la comunidad científica y con el conjunto de la sociedad para poner al medicamento en el lugar que le corresponde y definir la estrategia adecuada para que España cuente con el tejido productivo e investigador que se merece", ha concluido el presidente de Farmaindustria.
La industria farmacéutica es uno de los principales sectores responsables de la generación de valor sanitario, económico y social, "aportando innovación, empleo de calidad y competitividad"
Finalmente, Ponce ha subrayado que la industria farmacéutica es uno de los principales sectores responsables de la generación de valor sanitario, económico y social, "aportando innovación, empleo de calidad y competitividad a las economías desarrolladas". Otra de las conclusiones del encuentro ha sido la necesidad de separar el proceso de evaluación de los nuevos medicamentos de la decisión de financiación y garantizar la necesaria transparencia en procedimientos, sobre todo en materia de precio y financiación.
Asimismo, se ha planteado una necesaria reforma del sistema de precios de referencia, como vía para no desincentivar la innovación de valor terapéutico añadido y mejorar la situación de muchos medicamentos considerados estratégicos. La nueva regulación farmacéutica deberá también aprovechar el potencial del uso de los datos en vida real y, en general, de las oportunidades que ofrece la digitalización y la inteligencia artificial, como ha apuntado el director del Departamento de Estudios de Farmaindustria, Pedro Luis Sánchez.