El nuevo Informe sobre Problemas de Suministro de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) recoge que, por primera vez desde el 2020, se ha producido un descenso del 7% de las presentaciones de medicamentos con problemas de suministro. De las cifras registradas en el segundo semestre de 2023, las de impacto asistencial fueron las que más disminuyeron, un 27%, una gran noticia ya que son las que más trastorno causan a los pacientes por requerir de la intervención del prescriptor.
Al igual que en los semestres anteriores, las principales causas que desencadenaron los problemas de suministro ocasionados en este periodo fueron los problemas de capacidad de la planta de fabricación, con un 36,4%; el aumento de la demanda, 23,6%; y los problemas de fabricación no derivados de la calidad, con el 18,6% sobre el total.
Por primera vez desde el 2020, se ha producido un descenso del 7% de las presentaciones de medicamentos con problemas de suministro
Además, del mismo modo que en informes anteriores, el 94% de las notificaciones procedieron de los titulares de autorización de comercialización (TAC). Por otro lado, desde la AMEPS apuntan que el sistema CISMED, que gestiona el Consejo General de Colegios Farmacéuticos (CGCOF), es otra de las fuentes de notificación, aunque solo recibieron el 0,5% del total de nuevos problemas de suministro registrados.
Uno de los puntos clave fue el problema de la temporada de infecciones respiratorias víricas del año anterior, con un aumento significativo de su incidencia y falta de los antibióticos de primera elección y el consiguiente desplazamiento de la prescripción hacia antibióticos de reserva o segunda línea. Por ello, desde la AEMPS y junto a las al resto de agencias nacionales europeas, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Autoridad Europea de Preparación y Respuesta ante Emergencias Sanitarias de la CE (HERA), trabajaron desde la primavera de 2023 en un plan para asegurar que no volviera a ocurrir en la temporada 2023-24.
Entre las medidas llevadas a cabo se encuentran: estimaciones y modelados de la demanda previsible, el contacto con los TAC para que notificaran sus planes de producción, el cruce de datos y, en aquellos casos donde se identificó un riesgo de falta de disponibilidad de antibióticos, la Agencia instó a los laboratorios a que aumentaran su producción.
Una línea de trabajo relevante durante este tiempo ha sido el Listado de Medicamentos Estratégicos, por el que la AEMPS solicitó a los titulares planes de prevención de problemas de suministro
Otras de las acciones que llevó a cabo la AEMPS en el segundo semestre de 2023 son las paradas de exportación a otros países, con un aumento del 50%, limitando así la salida del territorio nacional de medicamentos con problemas de suministro y ordenando que estas unidades se destinasen a cubrir las necesidades del mercado español. Según apuntan desde la propia agencia, este aumento se debe a que han ampliado la lista de medicamentos sujetos a notificación previa cuando se envían a otros Estados miembros de la Unión Europea.
Además, una línea de trabajo relevante durante este tiempo ha sido el Listado de Medicamentos Estratégicos, por el que la AEMPS solicitó a los titulares planes de prevención de problemas de suministro y durante este último semestre, contactó con varios de ellos para requerirles la modificación de estos planes de prevención con el fin de asegurar una cadena de suministro más resiliente. Precisamente este listado, publicado en mayo de 2022, es una de las seis listas nacionales que se han tomado como base para la elaboración de la lista europea.