Representantes de sociedades científicas y organizaciones de pacientes han presentado una declaración conjunta acerca de la prescripción, uso y acceso a los medicamentos biológicos. Este documento es el resultado de dos encuentros, convocados en el marco de la Universidad Internacional Menéndez Pelayo (UIMP) y celebrados en marzo y abril pasados en la sede del Consejo Superior de Investigaciones Científicas (CSIC).
En la declaración conjunta, respaldada por más de 19 sociedades centíficas y organizaciones de pacientes, se reclama a las autoridades sanitarias un marco de garantías para médicos y pacientes en la prescripción, uso y acceso a los medicamentos biológicos originales y biosimilares en condiciones de igualdad territorial.
El rector de la UIMP, César Nombela, ha inaugurado esta presentación, que ha tenido lugar en la Asociación de la Prensa de Madrid. Durante el acto, Nombela ha señalado que "el uso de fármacos biológicos y biosimilares demanda unos criterios claros de utilización".
En esta declaración, entre otras cosas, se pide respeto a la prescripción médica y que ésta no se vea afectada por guías o resoluciones administrativas centradas en reducción de costes y también que se garantice la formación necesaria sobre estos medicamentos.
“La declaración refleja una seria preocupación ante determinadas actuaciones que imponen al médico la sustitución del biológico y que no van acompañadas de la adecuada información al paciente”
Además, pacientes y médicos coinciden en la necesidad de que se garantice una estricta trazabilidad y farmacovigilancia, así como el fomento de la competencia entre biológicos originales y biosimilares para conseguir ahorros.
Julio Sánchez Fierro, abogado y experto sanitario, que coordinó los trabajos, ha señalado que "en el fondo, la declaración refleja una seria preocupación ante determinadas actuaciones que imponen al médico la sustitución del biológico y que no van acompañadas de la adecuada información al paciente, basándose para ello en las políticas de los centros sanitarios".
Asimismo, destacó que "no hay que crear confusión en torno al concepto de intercambiabilidad, que algunos vinculan al medicamento y no, tal y como señala la Comisión Europea, al médico y a su facultad prescriptora".
También intervinieron en la presentación D. Antonio Bernal, presidente de la Alianza General de Pacientes (AGP) y la Dra. Cristina Avendaño, coordinadora del grupo de Medicamentos de la Federación de Asociaciones Científico Médicas Españolas (FACME) y presidenta de la Sociedad Española de Farmacología Clínica (SEFC).
La declaración pide respeto a la prescripción médica y que ésta no se vea afectada por guías o resoluciones administrativas centradas en reducción de costes y también que se garantice la formación necesaria sobre estos medicamentos
La Dra. Avendaño ha señalado que "FACME está preparando un posicionamiento sobre prescripción e intercambio de medicamentos biosimilares, que pretende aportar la postura común de las sociedades científicas médicas y que se presentará en breve". Este posicionamiento, según Avendaño, "se muestra favorable a la incorporación de biosimilares en el sistema a la vez que define algunos límites de orden médico y legal a las políticas de introducción de biosimilares, insistiendo en la no sustitución del medicamento prescrito a un paciente". En esta línea, Avendaño ha apuntado que deben respetarse criterios técnicos y legales como "la prescripción por marca comercial y la no sustitución de la marca prescrita por el médico".
Por su parte, D. Antonio Bernal, resaltó que, ante la intercambiabilidad, "los posicionamientos de las Organizaciones de Pacientes, de las Sociedades Científicas, de Farmaindustria y de Biosim coinciden en la prescripción médica y en la información al paciente" y mostró su preocupación ya que "en algunos hospitales y Comunidades Autónomas no se respetan plenamente ciertos derechos de los pacientes que están protegidos por las leyes". En este sentido, Bernal ha declarado que "los pacientes nos sentimos estafados ante el cambio de fármacos biosimilares sin previo aviso", situación que está ocurriendo en la actualidad y de la que tienen pruebas, según ha matizado el presidente de la AGP.