La EMA pone en marcha una base de datos central sobre farmacovigilancia

La Agencia Europea de Medicamentos la ha desarrollado para recoger toda la información relacionada con los informes periódicos de seguridad en la Unión Europea. Además, recientemente ha recomendado suspender 700 fármacos

CS
27 enero 2015 | 00:00 h
 La EMA pone en marcha una base de datos central sobre farmacovigilancia
La EMA pone en marcha una base de datos central sobre farmacovigilancia
Redacción | Madrid

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha puesto en marcha un repositorio electrónico para los informes periódicos de seguridad y los evaluadores con toda la información sobre farmacovigilancia para facilitar la evaluación de los mismos por parte de las autoridades reguladoras de medicamentos de los países de las Unión Europea.

La iniciativa ha sido creada conforme a la legislación existente sobre farmacovigilancia de la UE y contendrá toda la información sobre los informes periódicos de seguridad de los medicamentos.

Las compañías farmacéuticas lo tendrán más fácil a la hora de presentar de manera electrónica los informes sobre la farmacovigilancia de los medicamentos. También, las autoridades reguladoras podrán acceder de forma más cómoda al estar toda la información necesaria en un mismo lugar.

Por otro lado, la Agencia Europea del Medicamento ha anunciado recientemente la recomendación de suspender 700 medicamentos de la Unión Europea. De ellos, en España existen alrededor de 30 fármacos afectados. Estas decisiones se han llevado a cabo en base a los estudios realizados por GVK Biosciences.


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