La compañía japonesa Astellas Pharmaha anunciado los resultados del ensayo clínico de fase 3 GATHER2, que demuestran que la solución intravítrea deavacincaptad pegol (comercializado bajo el nombre Izervay) logra reducir la tasa de crecimiento de la atrofia geográfica (AG) tanto con una dosis mensual como cada dos meses, en comparación con el grupo simulado durante 2 años de tratamiento en pacientes con AG secundaria a degeneración macular asociada a la edad (DMAE).
Los investigadores apuntan que el beneficio del tratamiento de la AG con avacincaptad pegol frente al tratamiento simulado se observó ya a los seis meses. Aunque continuó aumentando a lo largo de dos años, duplicándose en el segundo. Unos resultados que presentaron durante la reunión anual de 2023 de la American Academy of Ophthalmolofy (AAO) en San Francisco.
"Estos resultados demuestran reducciones interanuales en la tasa de crecimiento de las lesiones de AG en pacientes tratados con dosis mensuales y con dosis cada dos meses en comparación con el tratamiento simulado”
En cifra, los principales resultados del estudio destacan que la dosis mensual de avacincaptad pegol durante 2 años demostró una reducción interanual estadísticamente significativa del 14% en la tasa media de crecimiento de la AG. Durante este periodo, solo se observó un ligero aumento de la incidencia de neovascularización coroidea (NVC) en el grupo combinado de avacincaptad pegol frente al grupo simulado. En el segundo año, la incidencia de NVC con avacincaptad pegol cada dos meses fue similar a la del tratamiento simulado.
“La atrofia geográfica es una enfermedad debilitante y progresiva que puede afectar a la independencia de los pacientes. Estos resultados demuestran reducciones interanuales en la tasa de crecimiento de las lesiones de AG en pacientes tratados con dosis mensuales y con dosis cada dos meses en comparación con el tratamiento simulado”, apuntó el doctor Arshad M. Khanani, director de Investigación Clínica en Sierra Eye Associates.
Por su parte, Dhaval Desai, vicepresidente sénior y Chief Development Officer de Iveric Bio de Astellas, señaló que se sienten muy satisfechos con los nuevos resultados y están deseando compartir estos hallazgos con las autoridades reguladoras sanitarias. “Los pacientes están en el centro de todas nuestras actividades; y Astellas trabaja para avanzar en la investigación y el desarrollo de terapias transformadoras para las personas con enfermedades de la retina”, añadió.
“Los pacientes están en el centro de todas nuestras actividades; y Astellas trabaja para avanzar en la investigación y el desarrollo de terapias transformadoras"
En concreto, la atrofia geográfica es una forma de DMAE seca que puede provocar pérdida irreversible de la visión, según los expertos, se estima que un 66% de las personas con atrofia geográfica pueden quedarse ciegas o sufrir una grave discapacidad visual.
La solución intravítrea de avacincaptad pegol recibió la autorización de la Agencia del Medicamento de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) el 4 de agosto de 2023 para el tratamiento de la atrofia geográfica secundaria a DMAE y, actualmente, está en revisión por parte de la Agencia Europea de Medicamentos. Además, Astellas ya ha reflejado el impacto de estos resultados en sus previsiones financieras para el año fiscal en curso, que finaliza el 31 de marzo de 2024.