En el vertiginoso mundo de la medicina y la investigación farmacéutica, la búsqueda constante de soluciones innovadoras es una realidad ineludible. Sin embargo, a menudo, la innovación no se presenta como un estallido revolucionario, sino como pasos cuidadosos y pragmáticos que mejoran gradualmente las terapias existentes.
Ha generado alrededor del 40% de los fármacos que han llegado al mercado en la última década
Este tipo de enfoque, conocido como innovación incremental, la cual hace referencia a las mejoras por las que pasa un medicamento que ya teniendo principios activos ya autorizados, aportan beneficios clínicos para la sociedad y la salud pública. Esta metodología está altamente extendida. Actualmente ha generado alrededor del 40% de los fármacos que han llegado al mercado en la última década ganando terreno en el ámbito de los medicamentos, donde se busca maximizar los beneficios en los tratamientos ya autorizados para brindar mejoras sustanciales.
En una entrevista realizada en ConSalud.es a Jorge Vázquez, Vocal Nacional de Industria en el Consejo General de Colegios Farmacéuticos (CGCOF) manifiesta que “esta es una estrategia valiosa que permite mejorar y optimizar los tratamientos existentes para proporcionar opciones más efectivas, seguras y accesibles a los pacientes”.
La innovación incremental en medicamentos se basa en la premisa de que incluso los tratamientos exitosos pueden mejorarse. “Aunque la investigación de nuevos fármacos es crucial, la innovación incremental complementa este enfoque”, añade Vázquez. Al no requerir la creación de un medicamento completamente nuevo, esta estrategia permite una optimización continua y proporciona varios beneficios a los pacientes ya que ofrecen soluciones personalizadas permitiendo abordar desafíos específicos para pacientes individuales y mejora la pauta de administración, es decir, permite que la toma de medicamentos sea más fácil y cómoda para ciertos grupos de pacientes.
“Aunque la investigación de nuevos fármacos es crucial, la innovación incremental complementa este enfoque”
Sin embargo, esto no es todo ya que al mejorar las formulaciones, se minimizan los efectos adversos lo que permite a los pacientes experimentar menos efectos adversos y encuentran más conveniente el régimen de tratamiento y se mejora uno de los problemas más tratados en la búsqueda por una mejora de la experiencia del paciente, la adherencia al tratamiento. “la innovación incremental busca mejorar la experiencia del paciente con el tratamiento médico, abordando desafíos y limitaciones de los medicamentos conocidos", afirma el Vocal Nacional de Industria del CGCOF, quien añade que “al hacerlo, aumenta la probabilidad de que los pacientes sigan el plan de tratamiento recomendado, lo que mejora la adherencia y, en última instancia, los resultados de la terapia”.
La evaluación del valor de la innovación incremental de un medicamento es un proceso que depende de varios ámbitos ya que tienen en cuenta aspectos clínicos, económicos y sociales para determinar cómo beneficia a los pacientes y a la sociedad en general en comparación con los tratamientos existentes. De esta manera se busca demostrar cómo estas mejoras no sólo benefician a los pacientes, sino que también a la sociedad en general.
Para que esta forma de innovación sea viable y sostenible, es fundamental que las administraciones ofrezcan incentivos adecuados y un acceso temprano al mercado sin imponer barreras económicas excesivas, ya que, como indica Vázquez, no debemos olvidar que “la rentabilidad al acceso al mercado vendrá marcada en muchos casos de la capacidad que se tenga incentivación de por parte de las administraciones a un acceso temprano y sin agravios económicos para que tenga viabilidad y rentabilidad económica".
La rentabilidad al acceso al mercado vendrá marcada en muchos casos de la capacidad que se tenga incentivación de por parte de las administraciones a un acceso temprano y sin agravios económicos
Como declara el Vocal de Industria del CGCOF, a pesar de sus claros beneficios, la innovación incremental enfrenta desafíos significativos. Uno de los principales, se encuentra en la falta de consideración de los beneficios reales, que no son sólo clínicos, que genera la innovación incremental ya que supone un obstáculo para el acceso de los pacientes a estos medicamentos. Jorge Vázquez nos ha resaltado concretamente dos ejemplos emblemáticos de cómo pequeñas mejoras pueden generar un valor considerable y mejoras, ya no sólo en lo referente a la calidad asistencial por parte de los profesionales sanitarios, sino sobre calidad de vida de los pacientes alrededor del mundo.
Por un lado encontramos la insulina análoga, que ofrece un mejor control glucémico y una mayor flexibilidad en su administración. El especialista nos detalla como “estas insulinas se han desarrollado para tener una acción más rápida o prolongada en comparación con las insulinas humanas tradicionales”. Otro de los ejemplos destacado fue el parche para el tratamiento del alzhéimer, que según Vázquez , gracias a la innovación incremental, “los pacientes de alzhéimer y sus cuidadores se pueden beneficiar de una mayor adherencia al tratamiento puesto que dos parches a la semana en vez de uno diario permite una mayor comodidad con el mismo beneficio clínico, aliviando con ello la carga del cuidador”
Al hablar sobre el valor que aporta a los pacientes y al sistema de salud vemos como al ser medicamentos que, como ya hemos establecido mejoran la adherencia, tienen una excelente acogida desde la perspectiva del paciente abriendo una expectativa terapéutica inexistente en muchos casos. Además, también se pone el foco en las personas, pero no sólo en los pacientes, sino también en sus familiares y cuidadores que en ocasiones son los que soportan el peso de las patologías.
La innovación incremental continuará desempeñando un papel fundamental en la industria farmacéutica. Con el envejecimiento de la población y la creciente necesidad de soluciones adaptadas a pacientes con múltiples afecciones, esta forma de innovación tiene el potencial de mejorar significativamente la calidad de vida y el acceso a tratamientos efectivos. Sin embargo, su éxito dependerá en gran medida de un marco regulatorio que fomente la inversión y el acceso temprano al mercado.
"Implica procesos de entre 8 y 10 años y una inversión de 2.500 millones de euros”
Por todo esto, se debería desarrollar una normativa en este ámbito que suponga un estímulo para el crecimiento y sostenibilidad empresarial y haga de palanca económica para los próximos años, ya que en definitiva, “este tipo de innovación resulta de gran interés a empresas farmacéuticas de pequeño o mediano tamaño, ya que es una forma más rápida y con menos riesgos que la innovación radical, que implica procesos de entre 8 y 10 años y una inversión de 2.500 millones de euros”, concluye el especialista.