El Gobierno ha asegurado, en una respuesta de Vox en el Congreso, que "no está habiendo problemas de desabastecimiento" con la amoxicilina, pese a que de los 125 medicamentos con este compuesto que hay aprobados en España, hay escasez de 24 de ellos, según el Centro de Información de Medicamentos (CIMA).
"La situación actual con la amoxicilina se ha resuelto de manera que los ciclos de tratamiento pueden ser completados con las dosis y duración prescritas, al no haber problemas de suministro de comprimidos", ha señalado el Ejecutivo, que ha remarcado que: "El número de presentaciones afectadas sobre el total de presentaciones es bajo, por lo que no es previsible que tenga un impacto significativo".
Dentro de estos fármacos, algunos con fecha prevista de finalización del desabastecimiento a finales de julio, hay muchos de ellos que señalan que pueden ser sustituidos por otros compuestos semejantes o remiten a una nota emitida por la Agencia española del medicamento y los productos sanitarios (AEMPS) el 18 de noviembre de 2022 para paliar los problemas de suministro con las suspensiones pediátricas de amoxicilina 250mg/5ml. Asimismo, en otros señalan que su distribución está siendo limitada para asegurar la correcta distribución a todos los ámbitos asistenciales en los que sea necesario o que se pueden pedir como medicamentos extranjeros.
El 18 de noviembre de 2022 se publicó una nota para paliar los problemas de suministro con las suspensiones pediátricas de amoxicilina 250mg/5ml
Así, el Ejecutivo ha concluido rotundamente que "no existen problemas en la disponibilidad de principio activo, sino en la fabricación del medicamento concreto como producto terminado". "En este momento, los laboratorios han aumentado la fabricación de estos medicamentos y se ha resuelto el problema de suministro", han añadido.
Según el Gobierno, los problemas de suministro "no se han debido tanto a un aumento de la demanda como a problemas concretos en la fabricación de estos medicamentos que no pueden ser previstos". "La estacionalidad no acarrea estos problemas y se considera de manera rutinaria por los fabricantes en sus previsiones de estocaje", han aclarado al respecto.
EN NOVIEMBRE DARIAS DIO POR CONCLUIDA LA CRISIS DE ESCASEZ
Ya a finales de noviembre la ministra de Sanidad dio por resuelta la crisis de escasez de este compuesto, producida por los retrasos de suministro de suspensiones pediátricas orales de amoxicilina de Laboratorios Normon, S.A. y Sandoz Farmaceutica, S.A. Por su parte, Sandoz Farmaceutica, S.A comunicó a la Aemps problemas en la línea de etiquetado y Normon S.A. notificó retrasos en el suministro de prospectos que deben incluirse en todos los medicamentos. Sin embargo, el día 24 de noviembre ambos laboratorios estaban ya trabajando y la liberación de lotes se llevaba a cabo de manera regular.
A pesar de todo, la AEMPS asegura que "está en contacto con los laboratorios fabricantes de las suspensiones orales de amoxicilina para acelerar el suministro". Además, se han habilitado, con la colaboración de las autoridades competentes en materia de prestación farmacéutica, mecanismos de contingencia para que los pacientes que necesiten el producto puedan disponer de él, como el uso de comprimidos divididos o la reserva de suspensiones en pacientes que no puedan emplear esta opción.
Para reducir el impacto negativo de problemas similares que pudieran darse en el futuro, el Gobierno ha avanzado que "se trabajará en la elaboración de guías de sustitución de antibióticos para que los prescriptores conozcan las alternativas más adecuadas".
LOS PROBLEMAS DE ESCASEZ, COMUNES Y EN TODA LA UE
Sin embargo, es innegable que el desabastecimiento de medicamentos es un problema cada vez más acuciante. En los primero 18 días de 2023 la AEMPS ya había notificado 90 nuevos medicamentos con desabastecimiento. Del total de 35 tipos de medicamentos diferentes contemplados en la relación, los más afectados desde comienzos de año han sido los antibióticos, que suponen un 18,8% del total.
Esta escasez de antibióticos no se limita a España, sino que está teniendo lugar en toda la Unión Europea, provocada por un repunte inusualmente temprano de las infecciones respiratorias este invierno y la insuficiente capacidad de producción, principalmente debido a que un gran número de los genéricos esenciales son ahora producidos en Asia por la migración gradual que ha habido de su fabricación, así como por situaciones geopolíticas como la guerra en Ucrania, la crisis energética y las altas tasas de inflación.
En cuanto a la amoxicilina para niños, el Gobierno apunta que el problema de suministro de las suspensiones de amoxicilina 250mg/5ml, una vez esté solucionado, "no se prevé que pueda darse escasez próximamente". "Al haber sido causado por un problema en el fabricante del producto terminado, afecta a todas las comunidades autónomas de manera similar", esgrimen.