A finales de abril de este mimso año se dió a conocer la primera actualización del marco normativo común en dos décadas. La reforma se encuadra en la Estrategia Farmacéutica Europea, presentada en 2020 por la Comisión Europea con el objetivo de reforzar la innovación y la producción en el continente.
La propuesta de reforma evoluciona hacia el concepto de un sistema de autorización de comercialización global de tal forma que el periodo de exclusividad comercial para medicamentos huérfanos protegerá a toda la molécula y no como hasta ahora, que se concede para cada indicación autorizada 10 años de exclusividad.
La asociación europea de la distribución farmacéutica (GIRP) ha insistido en la necesidad de que la nueva normativa europea reconozca de manera específica la actividad que de las empresas de distribución farmacéutica de gama completa que operan en territorio europeo, que garantiza que cualquier ciudadano, independientemente de su lugar de residencia, tenga acceso inmediato a los medicamentos y productos sanitarios que necesite.
El vicepresidnete de GIRP y director general de FEDIFAR, Miguel Valdés, ha manifestado que, tras conocerse la propuesta de revisión realizada por la Comisión Europea y abrirse el proceso legislativo previo a la votación del texto definitivo, las asociaciones nacionales de los Estados Miembros deben insistir en "explicar a los europarlamentarios y los representantes en el Consejo el rol esencial que desempeñan los mayoristas de gama completa para asegurar el acceso a los medicamentos en condiciones de equidad, seguridad y calidad".
"Se debe insistir en explicar a los europarlamentarios y los representantes en el Consejo el rol esencial que desempeñan los mayoristas de gama completa para asegurar el acceso a los medicamentos en condiciones de equidad, seguridad y calidad"
Este es uno de los aspectos que la patronal europea, de la que forma parte como asociación nacional la Federación de Distribuidores Farmacéuticos (FEDIFAR), ha debatido durante su asamblea general anual celebrada el pasado 23 de mayo en Bucarest donde se ha analizado la propuesta de revisión de la legislación farmacéutica realizada por la Comisión Europea.
A este respecto, Valdés, ha asegurado que "queda mucho trabajo por delante para conseguir que la nueva normativa recoja las reivindicaciones de las empresas del sector, como es la diferenciación de la actividad de la distribución farmacéutica de gama completa de la que llevan otros operadores".