La crisis del valsartán, sin duda, ha sido una de las protagonistas en el sector. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) informaba hace un año de la detección de N-Nitrosodimetilamina (NDMA), “una impureza probablemente carcinogénica”, en determinados medicamentos que contenían valsartán, un principio activo que se utiliza para tratar la hipertensión arterial, fabricado por Zhejing Huahai Pharmaceutical, compañía con sede en China.
Esta contaminación, consecuencia de un cambio en el procedimiento de fabricación, llevó a la institución dependiente del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, a retirar los productos afectados. Un hecho que se ha prologado en el tiempo, por ejemplo, en la Comunidad de Madrid entre agosto y diciembre se retiraron unos 10.400 envases de fármacos con este principio activo.
Cada vez son más las compañías farmacéuticas que se han visto salpicadas por la retirada de este principio activo
La institución dependiente del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social ordenó entonces, en aplicación del principio de precaución, la retirada de unos medicamentos que estaban siendo distribuidos en España por 17 laboratorios.
Días después, el organismo regulador informaba de una serie de correcciones en relación a la anterior nota informativa. En primer lugar, la Aemps publicaba una alerta en relación a estos fármacos, en la que se incluían un total de cinco correcciones sobre varias presentaciones de valsartán comercializadas por Stada Genéricos, Laboratorios Ranbaxy, Almus Farmaceutica, Tedec-Meiji Farma y Laboratorios Alter.
Las notificaciones continuaron y desde la agencia española modificaron algunos contenidos. Así, en el punto de 'Recomendaciones para los pacientes', se añadió un segundo párrafo que decía: "Pueden acudir a su oficina de farmacia con el envase afectado. En la farmacia se comprobará si el medicamento forma parte de los lotes afectados así como la prescripción del SNS y será sustituido sin coste para el paciente".
INDUSTRIA FARMACÉUTICA CHINA
Pero desde que saltó la alerta, cada vez son más las compañías farmacéuticas que se han visto salpicadas por la retirada de este principio activo que, sobre todo, ha golpeado más fuertemente a la industria farmacéutica china.
Precisamente, a finales del pasado mes de noviembre, volvieron a saltar todas las alarmas cuando la Aemps informó de la retirada de nuevos lotes de medicamentos con este principio activo. Si el pasado mes de julio, casi una veintena de empresas se vieron involucradas; esta vez, ha sido el turno para Laboratorios Alter, Cinfa, Kern Pharma, Mylan o Ratiopharm España.
De hecho, antes de esta nueva alerta, la compañía Mylan recibió un nuevo golpe por parte de las autoridades europeas que han comenzado a tomar medidas tras descubrir la impureza N-nitrosodietilamina (NDEA), en algunos lotes de valsartán fabricados por Laboratorios Mylan en la India.
Entre los laboratorios salpicados por la crisis del valsartán destacan Almus Farmacéutica, Aurovitas Spain, Kern Pharma, Laboratorios Alter, Laboratorios Combix, Cinfa, Normon, Ranbaxy, Pensa Pharma, Qualigen, RatioPharm España, Sandoz, Stada, Tarbis Farma, Tecnimede España Industria Farmacéutica, Tedec-Meiji Farma.