El Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) recomienda restringir el uso de antibióticos de fluoroquinolona y quinolona (utilizados por vía oral, inyección o inhalación) luego de una revisión de los efectos secundarios incapacitantes y potencialmente duraderos notificados con estos medicamentos. La revisión incorporó las opiniones de pacientes, profesionales de la salud y académicos presentados en la audiencia pública de EMA sobre los antibióticos de fluoroquinolona y quinolona en junio de 2018.
El PRAC sugiere que algunos medicamentos, incluidos todos aquellos que contienen un antibiótico de quinolona, deben retirarse del mercado. Esto se debe a que solo están autorizados para infecciones que ya no deben tratarse con esta clase de antibióticos.
El organismo europeo también pide a los profesionales de la salud que aconsejen a los pacientes que interrumpan el tratamiento con un antibiótico de fluoroquinolona ante la primera señal de un efecto secundario
Además, el organismo europeo también pide a los profesionales de la salud que aconsejen a los pacientes que interrumpan el tratamiento con un antibiótico de fluoroquinolona ante la primera señal de un efecto secundario que involucre músculos, tendones o huesos (como tendón inflamado o desgarrado, dolor o debilidad muscular, y dolor o inflamación de las articulaciones) o el sistema nervioso (como sentir pinchazos y agujas, cansancio, depresión, confusión, pensamientos suicidas, trastornos del sueño, problemas de visión y audición, y alteración del gusto y el olfato).
La información de prescripción de los antibióticos de fluoroquinolona individuales se actualizará para reflejar el uso restringido.
PRECAUCIÓN CON EL USO DE DOLUTEGRAVIR CONTRA EL VIH
El PRAC confirma las pautas emitidas a principios de este año sobre el uso de dolutegravir en mujeres embarazadas y en mujeres que pueden quedarse embarazadas. Deben usar un método anticonceptivo eficaz mientras toman dolutegravir. Además, las mujeres deben someterse a pruebas de embarazo antes de comenzar el tratamiento y el medicamento no debe usarse durante el primer trimestre del embarazo a menos que no haya otra alternativa.
La evaluación evaluó los resultados preliminares de un estudio que encontró casos de defectos del tubo neural (defectos de nacimiento del cerebro y la médula espinal) en bebés nacidos de madres que usaron dolutegravir durante el embarazo. Como el estudio aún está en curso, se llevará a cabo una evaluación adicional una vez que los resultados finales estén disponibles el próximo año.