La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha mandado retirar del mercado todas las unidades distribuidas de los lotes afectados de Omeprazol Ph.Eur. Farma-Química Sur S.L, medicamento cuyo principio activo farmacéutico se fabrica en Smilax Laboratories Limited (India).
La medida adoptada a realizar por todas las comunidades autónomas ha sido la de recoger las unidades objeto de la retirada, según las actuaciones acordadas con la Aemps
En cuanto a la descripción del defecto, la Aemps explica que se trata de un potencial resultado fuera de especificaciones en el ensayo de identidad.
Por ello, la medida adoptada a realizar por todas las comunidades autónomas ha sido la de recoger las unidades objeto de la retirada, según las actuaciones acordadas con la Aemps.