La Agencia Europea del Medicamento (EMA, en sus siglas en inglés) ha recomendado la concesión de la autorización de comercialización en la Unión Europea para emtricitavina/tenofovir disoproxil, comercializado con el nombre de Truvada, como profilaxis pre-exposición (PrEP) para prevenir el VIH mediante una pastilla para adultos que lleven a cabo prácticas de riesgo.
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA ha basado esta decisión en los resultados de dos estudios que muestran la reducción sustancial del riesgo por infección de VIH con el uso de Truvada como PrEP. En uno de ellos, lo redujo hasta un 42% en hombres y mujeres transgénero que tienen sexo con otros hombres con VIH. La investigación comparó el medicamento con placebo en 2.499 personas que mostraron un comportamiento de alto riesgo durante el acto sexual.
LA PrEP EN ESPAÑA
Recientemente en España, el Grupo de Estudios del SIDA (GeSIDA), perteneciente a la Sociedad Española de Enfermedades Infecciosas y Microbiología Clínica (SEIMC), ha elaborado las primeras recomendaciones sobre Profilaxis Pre-Exposición (PrEP) en adultos para la prevención de la infección por VIH en el país. En este documento han participado más de una veintena de expertos.
La conclusión principal de estas recomendaciones es que la PrEP ha demostrado que disminuye la transmisión del VIH en grupos donde existen prácticas de riesgo elevado. De este modo, los expertos recomiendan implantar esta estrategia preventiva en grupos como el de hombres que practican sexo con hombres, cuya incidencia de infección sea mayor a dos casos por 100 personas al año, y siempre tras una evaluación previa individual del riesgo en cada persona.
La profilaxis pre-exposición (PrEP), basada en el uso de fármacos antirretrovirales para prevenir la infección por VIH, ha mostrado su eficacia, seguridad y coste-eficacia en distintos grupos de población de riesgo. En la Guía de Consenso que acaba de presentar GeSIDA se presenta la evidencia que respalda el uso de la PrEP y se hace una propuesta para el desarrollo de un programa factible en España.
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La Agencia Europea del Medicamento ha tomado esta decisión tras los resultados de dos estudios
Truvada es el primer medicamento recomendado para reducir el riesgo de infección por el virus en personas que no tienen el VIH como parte de una estrategia global de prevención. Sin embargo, este fármaco no es nuevo, ya que fue autorizado por la Unión Europea en 2005 en combinación con otros medicamentos antivirales como tratamiento para adultos con VIH.El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA ha basado esta decisión en los resultados de dos estudios que muestran la reducción sustancial del riesgo por infección de VIH con el uso de Truvada como PrEP. En uno de ellos, lo redujo hasta un 42% en hombres y mujeres transgénero que tienen sexo con otros hombres con VIH. La investigación comparó el medicamento con placebo en 2.499 personas que mostraron un comportamiento de alto riesgo durante el acto sexual.
Profesionales españoles han elaborado recientemente las primeras recomendaciones sobre Profilaxis Pre-Exposición (PrEP)
En el segundo estudio el medicamento redujo el riesgo de contraer la infección se redujo en un 75% de las parejas heterosexuales, cuyo uno de los miembros tenía VIH comparando también el fármaco con el uso de un tratamiento placebo. En general, ambos estudios han mostrado que cuando mejor sea la adherencia al tratamiento diario con Truvada, mayor será la protección frente al VIH.LA PrEP EN ESPAÑA
Recientemente en España, el Grupo de Estudios del SIDA (GeSIDA), perteneciente a la Sociedad Española de Enfermedades Infecciosas y Microbiología Clínica (SEIMC), ha elaborado las primeras recomendaciones sobre Profilaxis Pre-Exposición (PrEP) en adultos para la prevención de la infección por VIH en el país. En este documento han participado más de una veintena de expertos.
La conclusión principal de estas recomendaciones es que la PrEP ha demostrado que disminuye la transmisión del VIH en grupos donde existen prácticas de riesgo elevado. De este modo, los expertos recomiendan implantar esta estrategia preventiva en grupos como el de hombres que practican sexo con hombres, cuya incidencia de infección sea mayor a dos casos por 100 personas al año, y siempre tras una evaluación previa individual del riesgo en cada persona.
La profilaxis pre-exposición (PrEP), basada en el uso de fármacos antirretrovirales para prevenir la infección por VIH, ha mostrado su eficacia, seguridad y coste-eficacia en distintos grupos de población de riesgo. En la Guía de Consenso que acaba de presentar GeSIDA se presenta la evidencia que respalda el uso de la PrEP y se hace una propuesta para el desarrollo de un programa factible en España.
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